更新內容包括FDA會議上的專家評論以及科塞特製藥公司的觀點，見第1、3、6-7和9-12段

Siddhi Mahatole/Padmanabhan Ananthan

路透9月17日 - 周四，美國衛生監管機構在一次公開會議上就絕經期女性使用睾酮的問題進行審議。部分專家指出需要開發專門針對女性的產品，而另一些專家則指出，關於該激素更廣泛益處及長期安全性的證據仍存在缺口。

美國食品藥品監督管理局（FDA）表示，此次會議有助於指導未來的研究和藥物開發，而此時，越來越多的女性正開始使用睾酮來緩解更年期症狀。

會議開始的幾個小時內，包括政府官員和臨床醫生在內的10位發言人，就女性體內的睾酮水平、緩解更年期症狀的潛在用途以及安全問題進行了討論。

儘管多年來睾酮一直被「超說明書」用於治療性慾低下（即性慾減退障礙，簡稱HSDD），但目前尚無任何經FDA批准的女性專用睾酮療法。

英國、澳大利亞、新西蘭和南非已批准或授權了專門針對女性的睾酮產品。

衛生部助理部長 克里斯汀（Brian Christine）海軍上將在開幕致辭中指出，澳大利亞已有此類療法可用，而美國女性卻缺乏專門為她們批准的睾酮療法，這種情況是不可接受的。

「這顯然有問題，」他說，並敦促FDA「傾聽那些需要獲批睾酮產品的女性的聲音」並「儘快落實此事」。

為女性開具睾酮處方的醫生通常依賴於已獲批用於男性的低劑量產品 (link)，通常將現有的產品（如艾伯維公司 ABBV.N 的AndroGel和Keenova Therapeutics公司的Testim）進行分劑，或使用複方製劑。

尤妮斯·肯尼迪·施萊弗國家兒童健康與人類發展研究所副所長芬克（Dorothy Fink）表示，女性理應擁有「專門為她們配製並確定劑量」的睾酮治療選擇。

但一些專家指出，開發女性專用產品的必要性並不能解決睾酮應被廣泛應用到何種程度這一問題。

加州大學洛杉磯分校（UCLA）綜合更年期護理項目主任拉吉塔·帕蒂爾（Rajita Patil）指出，現有證據僅支持將睾酮用於患有性慾減退障礙（HSDD）的絕經後女性，而關於將其用於改善情緒、認知或整體健康狀況的數據尚不充分。她表示，由於口服睾酮會對膽固醇水平產生不利影響，因此不建議使用。

帕蒂爾呼籲「收集必要的證據，以全面、更系統地評估其益處與風險」。

美國食品藥品監督管理局（FDA）曾多次審查睾酮在女性中的應用，但因缺乏長期安全性數據，且存在心血管疾病和乳腺癌風險的擔憂，該藥物從未獲批。

FDA在會議前徵集公衆意見的舉措吸引了數百份反饋，其中許多來自女性，她們描述了在使用睾酮期間性慾、精力和生活質量的改善。

FDA睾酮研討會後的公衆意見徵詢期將於10月19日結束。

證據與安全性的缺口

隨着社交媒體上流傳着睾酮 (link) 能提升精力、增加肌肉量、改善骨骼健康和認知能力的說法，絕經期女性對睾酮的興趣日益增長，儘管專家指出，目前僅有針對性欲減退障礙（HSDD）的證據具有充分說服力。

FDA已批准了非睾酮類藥物，如Sprout製藥公司的Addyi和Cosette製藥公司的Vyleesi，用於治療特定HSDD患者。

「我們認為，絕經後女性理應獲得更多的治療選擇，以解決與性功能相關的問題，」Cosette Pharmaceuticals在電子郵件中表示。

通常不建議有乳腺癌病史的女性使用睾酮，因為它在體內會轉化為雌激素，從而可能助長某些癌症的發展。

醫生表示，過量接觸睾酮可能導致痤瘡和體毛增多，而聲音變粗和脫髮等較少見的不良反應則可能不可逆轉。

研究表明，對於經醫學診斷睾酮水平較低的男性，在醫生開具處方並進行監測的情況下，睾酮治療通常被認為是安全的。

去年，美國食品藥品監督管理局（FDA）在審查了上市後研究後，撤除了關於男性睾酮產品增加心血管風險的框式警告 (link)，儘管這些產品仍附有關於血壓升高的警告。