康方生物迎大敵:榮昌生物RC148亮相世界肺癌大會 預計峯值銷售額約36億元

新浪證券
昨天

  創新藥企業的估值核心始終錨定管線價值,作為榮昌生物腫瘤免疫賽道核心品種,PD-1/VEGF雙特異性抗體RC148的臨床進展與商業化潛力一直是資本市場關注焦點。

  9月15日,榮昌生物與艾伯維聯合開發的PD-1/VEGF雙抗RC148一線治療鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌的II期臨床數據以口頭報告形式在世界肺癌大會亮相。

  研究納入無驅動基因變異的不可切除IIIB/IIIC期或IV期患者,分為鱗狀與非鱗狀兩個獨立隊列。結果顯示,10mg/kg劑量組鱗狀非小細胞肺癌患者客觀緩解率(ORR)達到90.0%,非鱗狀患者ORR達到75.9%。

  即便在PD-L1陰性(TPS<1%)亞組中,鱗狀與非鱗狀患者的ORR也分別達到93.3%與71.4%,未出現明顯的療效衰減;安全性方面,10mg劑量方案未觀察到3級及以上出血事件,整體安全性可控,與同類產品相比具備差異化優勢。

  商業化潛力方面,我們以行業通用的風險調整淨現值(rNPV)模型為基礎,結合公開臨床數據、賽道競爭格局與商業化預期,對管線內在價值進行測算,為市場提供一個可參照的估值座標。

  rNPV估值的核心邏輯是將管線未來全生命周期現金流,經多重風險調整後折現至當前時點。公式為:峯值銷售額×臨床成功概率×折現係數。而峯值銷售額=目標患者總人數×預計峯值滲透率×市場佔有率×年治療費用×臨床數據質量係數×商業化權益係數。

  從臨床成功概率看,根據榮昌生物公開信息,RC148聯合化療一線治療鱗狀非小細胞肺癌、非鱗狀非小細胞肺癌的III期臨床試驗申請已在中國獲批,二線非小細胞肺癌適應症獲CDE突破性療法認定,海外合作方艾伯維也已啓動該產品針對一線非小細胞肺癌的全球III期臨床研究佈局,整體管線已進入III期臨床階段。結合行業通用的臨床成功率分級標準,RC148屬於me-better類雙抗藥物,III期臨床成功概率取0.50。

  患者總人數方面,RC148核心覆蓋晚期非小細胞肺癌適應症,根據國家癌症中心公開數據,2022年中國新發肺癌患者約106.06萬人,其中非小細胞肺癌佔比約85%,對應年新發約90.15萬人;約75%的非小細胞肺癌患者確診時已處於局部晚期或轉移性階段,其中EGFR、ALK等驅動基因陰性、適合免疫聯合抗血管生成治療的人群約佔晚期非小細胞肺癌的65%,對應年新發目標患者約44萬人。

  考慮到晚期患者帶瘤生存期逐步延長,國內適合該類治療的存量目標患者規模約80萬人。除核心的非小細胞肺癌外,RC148還在推進胃癌、結直腸癌等實體瘤適應症的臨床研究,未來有望進一步拓展患者群體,本次測算僅以核心的非小細胞肺癌適應症為基準。

  滲透率方面,參考國內PD-1單抗在晚期非小細胞肺癌中的成熟滲透率約60%,PD-1/VEGF雙抗憑藉更優的緩解率、生存獲益與安全性,作為免疫治療的升級方案,預計在成熟階段可佔據免疫治療市場約30%的份額,對應在全部目標患者中的峯值滲透率約18%。

  市場佔有率方面,RC148屬於PD-1/VEGF雙抗賽道的Fast follow品種,目前國內該細分賽道的核心玩家包括已上市的康方生物依沃西單抗,以及處於臨床後期的科倫博泰SKB118、三生製藥SSGJ-707等,主要競爭對手數量在2-3家,尚未出現紅海格局。

  榮昌生物作為國內頭部創新藥企,擁有覆蓋全國各級醫院的腫瘤疾病銷售網絡與成熟的學術推廣體系,RC148在國產雙抗中臨床數據表現突出,且獲得艾伯維全球權益引進驗證了其臨床價值,具備顯著的渠道優勢與差異化競爭力。綜合競爭格局與企業商業化能力,給予RC148 40%的市場佔有率假設。

  年治療費用方面,目前國內已上市的 PD-1/VEGF 雙抗依沃西單抗經醫保談判後,標準劑量年治療費用約 14 萬元。國產後續雙抗產品普遍採取跟隨定價策略,價格通常為先上市品種的 70%-80%。考慮到 RC148 為雙靶點創新藥,具備一定的臨床數據優勢,同時作為國產產品需適配醫保支付體系,預計其上市後經醫保談判的年治療費用約為 11 萬元。

  從臨床數據質量看,根據榮昌生物披露的臨床進展,目前 RC148 僅公布 II 期非隨機對照的單臂研究結果,整體療效尚未經隨機對照試驗驗證。結合評估標準,基於單臂試驗數據測算,臨床數據質量係數取 0.60。

  商業化權益方面,RC148 為榮昌生物自主研發的 1 類創新藥,在大中華區擁有完整的開發、生產與商業化權益,且榮昌具備成熟的自有腫瘤商業化團隊,無需對外支付銷售分成。

  榮昌生物已於 2026 年 1 月將該產品大中華區以外的全球權益授權給艾伯維,收取首付款、里程碑付款及銷售提成,本次測算僅覆蓋大中華區市場,海外權益價值未納入本次 rNPV 計算範圍。根據評估標準,商業化權益係數取 0.95。

  基於以上參數計算,RC148 大中華區峯值年銷售額約為 36 億元。

  折現係數方面,榮昌生物作為國內成熟的大型創新藥企,管線整體風險適中,對應折現率取 12%。從時間維度來看,RC148 預計 2030 年左右獲批上市,通常創新藥上市後需經歷 5-7 年的市場爬坡期達到銷售峯值,預計 2036 年左右達到峯值銷售額,距離當前時點約 10 年。按照複利折現公式計算,折現係數約為 0.31。結合 0.50 的臨床成功概率,最終 RC148 大中華區管線的風險調整淨現值(rNPV)約為 5.6 億元。

  免責說明:本文中峯值銷售額、風險調整淨現值等數據,系基於公開信息及一系列主觀假設的模型測算結果,僅用於展示估值邏輯,不代表公司官方預測,也不構成任何投資建議。臨床成功率、滲透率、市佔率、年治療費用等關鍵參數均存在較大不確定性,實際結果可能與測算值存在重大差異。投資者應獨立判斷,並自行承擔投資風險。

免責聲明:投資有風險,本文並非投資建議,以上內容不應被視為任何金融產品的購買或出售要約、建議或邀請,作者或其他用戶的任何相關討論、評論或帖子也不應被視為此類內容。本文僅供一般參考,不考慮您的個人投資目標、財務狀況或需求。TTM對信息的準確性和完整性不承擔任何責任或保證,投資者應自行研究並在投資前尋求專業建議。

熱議股票

  1. 1
     
     
     
     
  2. 2
     
     
     
     
  3. 3
     
     
     
     
  4. 4
     
     
     
     
  5. 5
     
     
     
     
  6. 6
     
     
     
     
  7. 7
     
     
     
     
  8. 8
     
     
     
     
  9. 9
     
     
     
     
  10. 10