智通財經APP訊，藥捷安康-B(02617)發布公告，本公司核心產品替恩戈替尼(捷恩泰®， Tinengotinib, TT-00420)聯合新型內分泌治療(NHT)用於經治後進展的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)中國II期臨床試驗，於近日完成首例患者給藥。

本試驗為一項評價替恩戈替尼聯合NHT用於經治後進展的mCRPC患者的安全性、療效的開放、多中心、II期臨床研究。該試驗的主要目標人群為既往接受過新型內分泌治療(包括阿比特龍及AR抑制劑)後發生疾病進展的患者。試驗的主要終點包括安全性評估、6個月PFS率(6mo-PFS)及影像學無進展期(rPFS)。

2025年全球mCRPC藥物市場規模達161.3億美元，預計至2032年將增長至280.9億美元，年複合增長率達8.25%;國內市場同步保持高速增長，2025年中國CRPC治療市場規模達194.43億元人民幣，按年增長12.3%，增速高於整體抗腫瘤藥物市場平均水平，臨床剛性治療需求持續釋放。其中新型內分泌治療藥物雖可顯著延長患者生存期，為當前mCRPC一線核心治療方案，但絕大多數患者最終會發生獲得性耐藥。

替恩戈替尼是全球首個且唯一一個同時抑制FGFR/JAK通路，並針對mCRPC有臨床療效證據的研究藥物。近期研究發現，FGFR和JAK通路的激活會促使雄激素敏感癌細胞向神經內分泌癌細胞轉變，從而引起耐藥性。同時抑制FGFR和JAK通路可逆轉這一細胞狀態轉變或譜系重塑，使癌細胞恢復對雄激素的敏感性，並重新對NHT治療敏感。替恩戈替尼單一療法已在既往接受過多線治療的mCRPC患者顯出令人鼓舞的抗腫瘤療效。此外，替恩戈替尼單藥治療mCRPC已於2025年6月獲得美國FDA的快速通道認證。