羅氏(RHHBY)宣佈旗下血液癌雙抗Lunsumio三期臨床試驗達到主要終點

金吾財訊
昨天

金吾財訊 | 製藥巨頭羅氏(RHHBY)旗下基因泰克(Genentech)宣佈,其CD20/CD3雙特異性抗體Lunsumio(mosunetuzumab)聯合來那度胺(Lenalidomide,百時美施貴寶商用名Revlimid)的組合療法,在治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)的後期III期CELESTIMO臨床試驗中達到主要終點。數據顯示,相較於對照組(來那度胺聯合美羅華Rituxan),Lunsumio聯合療法在無進展生存期(PFS)方面展現出具有統計學顯著性與臨床意義的改善,且安全性特徵與單藥組合已知風險一致。據悉,Lunsumio此前已基於加速批准/有條件上市許可在日本及歐美上市,用於三線及以上濾泡性淋巴瘤患者。羅氏計劃在即將舉行的學術會議上公布具體數據,並向全球衛生監管機構提交上市申請,進一步鞏固其在血液腫瘤治療領域的領先地位。

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