智通財經APP訊,甘李藥業(603087.SH)發布公告,公司於近日收到國家藥品監督管理局(以下簡稱「國家藥監局」)下發的關於在研藥品GLR1075注射液的《藥物臨床試驗批准通知書》,經審查,2026年7月3日受理的GLR1075注射液臨床試驗申請符合藥品註冊的有關要求,同意本品開展肝硬化腹水低白蛋白血癥的臨床試驗。
GLR1075注射液是甘李藥業自主研發的重組人白蛋白製劑,屬於人源化重組蛋白藥物。其活性成分重組人白蛋白與天然人血清白蛋白具有相同的氨基酸序列和相似的空間構象,可發揮白蛋白的核心生理功能,包括糾正膠體滲透壓失衡、改善病理微環境等。