智通財經APP訊,興齊眼藥(300573.SZ)發布公告,近日,公司收到國家藥品監督管理局簽發的關於SQ-25012注射液的《藥物臨床試驗批准通知書》,同意本品開展擬用於治療甲狀腺眼病的臨床試驗。
SQ-25012注射液是一款重組人源化IgG1型三特異性抗體,為公司研發的治療用生物製品1類創新藥,臨床擬用於治療甲狀腺眼病。根據創新型治療用生物製品1類注射劑的有關要求,公司已經完成SQ-25012注射液藥學及非臨床藥理毒理學等多方面的研究,研究結果表明SQ-25012注射液具有良好的安全性及臨床開發價值。