Mrinalika Roy

路透9月15日 - 根據對六位以上醫生、護士和患者的採訪，越來越多的女性為緩解更年期症狀而尋求睾酮治療，卻在藥房遭遇了意想不到的處方延遲和拒絕。

目前美國尚無獲批的女性專用睾酮產品，儘管其超適應症使用正在增加，主要用於治療與更年期相關的持續性性慾低下——這是目前唯一存在醫學指南和療效證據的適應症。

儘管缺乏相關醫學指導，一些臨床醫生仍將其開給患者，用於治療疲勞和肌肉力量減退等與更年期相關的症狀。

更年期學會及其他六家醫學組織僅支持將睾酮用於治療絕經期婦女的性慾減退障礙。

「我們沒有任何證據表明，該藥物能改善女性的肌肉質量、骨密度、情緒、幸福感，或者實際上任何其他指標，」梅奧診所婦女健康中心主任、更年期學會醫學主任福比恩（Stephanie Faubion）博士表示。

「在普通大衆和社交媒體上被大肆宣傳的睾酮功效，其實並非我們現有數據所能支持的，」她說道。

處方量激增

睾酮處方量的上升，正值越來越多的女性總體上轉向激素療法 (link)，這一趨勢既受到社交媒體的推動，也最近得到了美國食品藥品監督管理局（FDA）的支持——該機構認可雌激素和孕激素用於緩解更年期症狀是安全有效的。一些臨床醫生會在開具這些療法的同時，也開具睾酮處方。

醫療保健分析公司Truveta (link) 為路透進行的獨家數據分析顯示，從2023年1月至2026年7月，獲得睾酮處方的女性比例躍升了146%，幾乎翻了兩倍。

美國食品藥品監督管理局將於周四舉行一場公開研討會，審查睾酮用於更年期婦女的證據。這一做法得到了衛生部長肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）和國防部長赫格塞斯（Pete Hegseth）的推動，後者曾將部隊中的睾酮水平問題 (link) 作為重點議題。

儘管醫療保健提供者可以按其認為合適的方式開具經批准的藥物，但FDA發言人表示，這些超說明書用藥的安全性、有效性和劑量尚未經過該機構評估。

女性的替代方案

由於目前尚無獲批的女性用睾酮製劑，患者只能將專為男性設計的包裝藥物進行分裝，而這些藥物的劑量往往是她們所需劑量的數倍。

華盛頓特區的一位女性健康執業護士拉諾夫（Jennifer Lanoff）表示，亞馬遜藥房 AMZN.O Pharmacy今年首次拒絕了她診所開具的處方。

「我們長期以來一直開具睾酮的超適應症處方。這是臨床指南推薦的做法。亞馬遜此前從未給我們製造過麻煩，」她說，「我不知道到底發生了什麼，也不知道他們為何拒絕。他們說這是新政策。」

拉諾夫表示，她曾成功地重新開具處方，要求患者將剩餘凝膠丟棄，而不是分次保存以備後用。

亞馬遜藥房表示，為了確保安全且合規的配藥，他們不配發某些需要女性自行調整劑量的睾酮處方。該公司補充道，該政策並非針對睾酮，也不基於患者的性別或性別認同。

該公司表示，會將客戶轉介至可配製特殊劑量的複方藥房。

拉諾夫表示，複方睾酮三個月的用量約需100美元，而商業藥房在折扣後，10個月的用量僅需30美元。

醫生、護士和患者均表示，大多數保險公司不承保女性使用的睾酮。

普萊斯（Magen Price）是一名執業護士，也是Mystic Valley Sexual Wellness的創始人。她表示，在其診所的80名目前使用睾酮的患者中，超過三分之一在處方方面遇到了問題，包括在CVS CVS.N 和沃爾格林（Walgreens）藥房。

普萊斯告訴路透，這些問題始於去年，如今已愈演愈烈。

今年3月，波士頓郊區55歲的平面設計師斯旺（Amy Swan）試圖首次領取睾酮凝膠處方藥時，本以為只需簡單去趟藥房即可。

然而，她卻花了數周時間，試圖讓藥房接受一張可將費用降低25%的GoodRx折扣券。

「光是開這張處方，我就白白浪費了好幾個小時，」斯旺說道。

CVS表示，其藥房經常為女性配發外用睾酮凝膠處方。其他擁有大型藥房連鎖的零售商，包括沃爾格林、好市多 COST.O 和沃爾瑪 WMT.N，均未回應置評請求。克羅格 KR.N 則拒絕置評。

諮詢公司ProPharma的藥劑師兼產品生命周期管理總監希珀（Kevin Schipper）表示，藥房可能會因擔心劑量準確性和用藥安全，以及一次性包裝一旦打開並重複使用後可能出現的穩定性、儲存和污染問題而拒絕配藥。

由於該藥物屬於管制藥物——類似於含可待因的阿司匹林——各州還針對政府部門制定了記錄保存要求。

安全性試驗

據ClinicalTrials.gov網站顯示，目前已有超過30項針對女性各類健康狀況使用睾酮的研究試驗正在進行或計劃開展，其中包括由馬裏烏斯製藥公司（Marius Pharmaceuticals）讚助的一項性功能障礙試驗，該試驗最早將於今年晚些時候啓動。

Aviva Bio公司正在開發一款新一代睾酮產品，旨在解決與使用該激素相關的乳腺癌風險。

目前女性使用的產品包括品牌和仿製的睾酮凝膠，例如艾伯維（AbbVie）旗下的 ABBV.O AndroGel、Keenova Therapeutics公司的Testim以及Upsher-Smith公司的Vogelxo。

Upsher-Smith公司拒絕就是否計劃開發專門針對女性的睾酮產品發表評論。艾伯維和Keenova公司未回應置評請求。

加州大學聖地亞哥分校醫學臨床教授斯圖恩克爾（Cynthia Stuenkel）表示，她希望美國食品藥品監督管理局（FDA）能優先評估一款專為女性設計的睾酮產品。

「這無疑將使臨床醫生能夠更放心地開具睾酮處方，也使女性能夠更輕鬆、更放心地使用專門為她們定製劑量的睾酮，」她說。