智通財經APP獲悉，海西新藥(02637)升逾3%，截至發稿，漲2.89%，報195.5港元，成交額618.26萬港元。

消息面上，海西新藥發布公告，本公司自主研發的創新藥項目HXP056的候選藥物分子HX9428，已於2026年8月31日正式向中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)遞交新適應症糖尿病性黃斑水腫(DME)的IIa期新藥臨床試驗申請(IND)。DME是HX9428推進的第二個適應症，標誌着這款口服眼底創新藥研發的又一個里程碑。公司表示，將繼續全力推進HX9428在中美兩地多項臨床研究的進展。

公司表示，HX9428已獲美國食品藥品監督管理局(U.S. Food and Drug Administration，簡稱「FDA」)授予快速通道資格(Fast Track Designation，簡稱「FTD」)，並正同步在中美兩地開展第一個適應症新生血管性年齡相關性黃斑變性(neovascular age-related macular degeneration，簡稱「nAMD」，亦稱溼性年齡相關性黃斑變性，wAMD)的II期臨床研究。