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康方生物(09926)盤中升逾6%,截至發稿,股價上漲2.34%,現報96.40港元,成交額6.86億港元。
8月26日,康方生物宣佈,依沃西聯合化療方案,對比度伐利尤單抗聯合化療方案,用於一線治療晚期膽道惡性腫瘤(BTC)的隨機、雙盲、對照、多中心、註冊性III期臨床研究(AK112-309/HARMONi-GI1),經獨立數據監察委員會(IDMC)評估的預先設定的期中分析顯示:研究達到總生存期(OS)主要研究終點,取得具有統計學顯著性和重大臨床獲益的陽性結果。
國信證券發布研報稱,康方生物的核心產品依沃西在今年取得重要的臨床進展,在HARMONi-6臨床中取得顯著的OS獲益之後,此次HARMONi-GI1是首次在肺癌之外獲得陽性結果的3期臨床,進一步展示了依沃西在泛瘤種中的潛力和優勢。依沃西在未來一年將迎來全球多中心3期臨床的驗證,有望實現全球的商業化價值。康方生物具備全球化的研發能力,產品的大適應症在國內納入醫保預計將快速放量,維持盈利預測,給予「優於大市」評級。