7月27日，美國食品藥品監督管理局（FDA）正式批准日本大冢製藥公司（Otsuka Pharmaceutical）研發的每日一次緩釋膠囊Simtriyo（賽他發定，centanafadine）上市，用於治療6歲及以上患者的注意缺陷多動障礙（ADHD）。該藥物是全球首個獲批的去甲腎上腺素、多巴胺和血清素重攝取抑制劑（NDSRI）。
在臨床表現與作用機制方面，Simtriyo通過抑制相關神經遞質的重攝取，提升其在神經通路中的可用性。臨床數據表明，在四項針對成人及兒童的III期試驗中，該藥物均顯著改善了患者的ADHD核心症狀；近期公布的IIIb期數據進一步證實，其對伴有焦慮共病的ADHD患者同樣具有顯著療效。紐約大學格羅斯曼醫學院相關研究人員指出，該新藥引入了全新的作用機制，為臨床醫生與個體化用藥需求提供了更為多樣的治療選擇。試驗記錄顯示，該藥物的常見不良反應主要包括食慾減退、噁心、皮疹及頭痛等。
針對後續的商業化進程，傑富瑞（Jefferies）分析團隊強調，該藥物的市場競爭力將在很大程度上取決於美國緝毒局（DEA）的管制級別評定。由於美國FDA將Simtriyo歸類為具有多巴胺能效應的興奮劑，該藥物在美國正式發售前必須通過DEA為期最長三個月的標準審查。若其能獲得較為寬鬆的管制評級，將在激烈的市場競爭中確立明顯優勢。
注意缺陷多動障礙是一種以注意力難以集中和衝動控制困難為特徵的慢性神經發育障礙。據美國疾病控制與預防中心（CDC）統計，全美目前約有700萬兒童和1550萬成年人受此疾病影響。目前傳統的興奮劑類藥物是主要治療手段，但常因療效衰退、副作用或生活需求變化導致患者頻繁停藥與換藥，市場對新型作用機制藥物存在迫切需求。
大冢製藥於2017年斥資收購Neurovance公司並取得該藥物的研發權益。此次新藥獲批，標誌着大冢製藥在中樞神經系統（CNS）領域的業務版圖得到實質性擴充，使其產品線從現有的精神分裂症等疾病治療延伸至更廣泛的神經發育障礙市場。基於龐大的潛在受衆基數，大冢製藥預計該藥物的銷售峯值將超過1000億日元。
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