金吾財訊 | 中信建投發布研報指,康方生物(09926)憑藉全球領先的Tetrabody雙抗技術平台,已確立「IO 2.0 + ADC」的雙重戰略方向,形成「雙抗基石+下一代ADC+新型免疫調節劑」的梯次佈局,是具備全球競爭力的綜合性創新藥領軍企業。依沃西和卡度尼利兩款全球首創雙抗已獲批上市,2025年產品銷售收入按年增長51.5%至30.33億元,全部12項適應症納入國家醫保,商業化進入量質齊升階段。
研報梳理了公司七大前沿早研管線的差異化優勢,涵蓋腫瘤與非腫瘤領域。在腫瘤領域,AK117(CD47)是全球首個進入實體瘤註冊III期的CD47單抗,通過獨特結合構象消除紅細胞凝集,實現高效低毒;AK146D1(Trop2/Nectin-4 ADC)臨床前活性優於聯合用藥,Ia期劑量已探至12mg/kg無劑量限制性毒性;AK138D1(HER3 ADC)劑量爬坡至9.6mg/kg無DLT,後線胰腺癌/膽管癌觀察到完全緩解,具備同類最佳潛力;AK150(ILT2/ILT4/CSF1R)為全球首個該靶點組合三抗,旨在三維逆轉免疫抑制微環境。
非腫瘤領域,AK139(IL-4Rα/ST2)作為全球首款雙靶抗炎雙抗,已獲批7項II期臨床,療效優於度普利尤單抗單藥及聯合用藥;AK152(Aβ/BBB受體)入腦效率提高10倍,有望成為阿爾茨海默病新一代疾病修飾療法;AK135(IL-1RAP)針對化療所致周圍神經病變(CIPN)這一全球無獲批藥物的適應症,I期劑量爬坡順利。
中信建投預計公司2026、2027、2028年營業收入分別為47.78、73.38、102.38億元,對應增速為 56.35%、53.57%、39.51%;歸母淨利潤分別為-2.25、8.19、20.32億元。在研管線方面,公司多款在研產品及適應症即將獲批上市,同時現有研發管線不斷擴充豐富,早研管線儲備豐富,具備長期可持續發展能力。產品銷售方面,依達方®獲批上市為公司產品銷售貢獻增量,開坦尼®增長穩定,公司產品銷售收入逐年提高。考慮到公司創新藥產品療效優秀、市場空間廣闊,給予「買入」評級。
風險提示包括行業政策、研發及審批不及預期、銷售不及預期等。