新聞稿:Avalyn任命Robert J. Meyer醫學博士為董事會成員

投資觀察
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波士頓,2026年9月16日(GLOBE NEWSWIRE)——Avalyn Pharma Inc.(納斯達克股票代碼:AVLN)(以下簡稱「Avalyn」或「公司」)是一家處於臨床階段的生物製藥公司,致力於開創吸入式療法,以變革嚴重罕見呼吸系統疾病的治療模式。該公司今日宣佈,任命傑出肺病專家、美國食品藥品監督管理局(FDA)前高級領導者Robert(Bob)J. Meyer醫學博士為其董事會成員。Meyer博士最近曾擔任Greenleaf Health(現為Eliquent Life Sciences)藥品與生物製品部門負責人。

Avalyn首席執行官Lyn Baranowski表示:「我謹代表整個Avalyn團隊,熱烈歡迎Bob加入我們的董事會。作為一位成就卓著的肺病學家和監管領導者,Bob在FDA和默克公司數十年的職業生涯中,一直致力於塑造呼吸系統療法的開發和審評工作。他帶來了臨床、科學和監管專業知識的罕見結合。他在FDA評估療法以及推動產品通過全球開發項目的第一手經驗,使他對推動藥物成功開發的監管、臨床和戰略考量擁有獨特見解。在我們推進AP01、AP02以及新興的聯合療法候選藥物AP03進入下一階段臨床開發和執行之際,他的指導將具有不可估量的價值。」

Meyer博士表示:「Avalyn的吸入式療法代表了一個引人注目的機會,有望解決當前抗纖維化藥物因耐受性問題而限制其使用的情況,並為肺纖維化患者帶來新的希望。我很榮幸在Avalyn這一關鍵階段加入董事會。隨着多個項目在開發中不斷推進,公司完全有能力為嚴重呼吸系統疾病患者帶來有意義的進展,我期待支持其變革這些未得到充分服務群體治療模式的願景。」

Meyer博士擁有超過25年的領導經驗,涵蓋監管、學術和行業領域。他最近擔任Greenleaf Health(一家領先的FDA監管諮詢公司)藥品與生物製品部門負責人,為生物製藥公司提供有關監管策略、臨床開發和產品批准的諮詢。在加入Greenleaf之前,他曾在弗吉尼亞大學醫學院擔任弗吉尼亞轉化與監管科學中心主任。

在學術生涯之前,Meyer博士在FDA工作了超過15年,期間曾擔任藥物評價與研究中心(CDER)第二藥物評價辦公室主任,負責監督肺病和過敏、代謝和內分泌、鎮痛和麻醉以及風溼病藥物的審評和監管。在FDA任職早期,他曾擔任肺病和過敏藥物部門主任,此前還曾擔任醫學審評員和團隊負責人。之後,他在默克研究實驗室擔任高級領導職務,包括全球監管戰略、政策和安全高級副總裁,負責全球監管和藥物警戒活動。Meyer博士是一名獲得委員會認證的肺病學家和重症監護專家,他還擁有豐富的上市公司和治理經驗,曾在多家生物製藥公司董事會任職,包括Chimerix、Translate Bio和Correvio。

關於Avalyn Pharma

Avalyn旨在變革肺纖維化及其他嚴重罕見呼吸系統疾病的治療模式。公司正在推進優化的吸入式製劑,這些製劑基於成熟抗纖維化藥物開發,旨在將藥物直接遞送至肺部,增強局部療效並減少全身性副作用。Avalyn的AP01項目是優化吸入式吡非尼酮製劑,目前正在MIST研究中進行評估,這是一項針對進行性肺纖維化(PPF)患者的全球性2b期臨床試驗。AP01在1b期和多年開放標籤擴展試驗中已顯示出令人鼓舞的安全性和臨床活性,長期數據支持其保護肺功能並改善相對於歷史口服吡非尼酮的耐受性。Avalyn的AP02項目是優化吸入式尼達尼布製劑,目前正在AURA研究中進行評估,這是一項針對特發性肺纖維化(IPF)患者的全球性2期臨床試驗。Avalyn還在推進AP03,一種吸入式吡非尼酮和尼達尼布固定劑量複方製劑,旨在通過單一肺部靶向平台提供多種抗纖維化機制。通過利用其專有的藥械結合方法以及在罕見呼吸系統疾病開發方面的深厚專業知識,Avalyn旨在通過吸入式、肺部靶向療法建立肺纖維化的新治療標準。如需更多信息,請訪問avalynpharma.com並在LinkedIn上關注公司。

投資者聯繫方式: Cassie Saitow, Avalyn Pharma Inc. 高級總監,投資者關係與企業傳播 ir@avalynpharma.com

媒體聯繫方式: Precision AQ avalyn@precisionaq.com

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