蘇州貝康醫療-B宣佈,其Gems玻璃化冷凍及復甦套裝已正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)頒發的三類醫療器械註冊證書。這一里程碑式的進展,標誌着該公司在輔助生殖技術領域的又一次重要突破。
據悉,此次獲批的Gems系列產品,專為胚胎和卵子的冷凍保存及解凍復甦環節精心打造。能夠拿到代表着最高監管標準的第三類醫療器械註冊證,不僅是對產品安全性、有效性及質量可控性的權威背書,也意味着其已具備在國內臨床市場進行規模化推廣和應用的資格。對於正處在快速攀升通道的貝康醫療而言,這無疑為其核心產品管線再添一枚重量級砝碼,有望進一步鞏固其在國內輔助生殖耗材市場的領先身位。
伴隨着這一利好落定,公司將加速推進該產品的商業化進程,旨在為更多生殖中心及不孕不育患者帶去更高效、更穩定的技術解決方案。未來,貝康醫療將持續深耕輔助生殖全產業鏈,力求以更具創新性的產品矩陣,滿足多元化的臨床需求。