第8至9段中补充了外部律师的引语

Michael Erman

路透10月7日 - 周三，制药行业最大的游说团体提起诉讼，要求推翻特朗普政府为降低“联邦医疗保险”（Medicare）计划成本而将美国药品价格与海外价格挂钩的举措，并辩称这是政府非法越权的行为。

《GLOBE规则》旨在为“联邦医疗保险”患者设定医院药品价格。该规则的最终版本于上周发布，详细规定了如何将基于一组可比国家支付标准的“最惠国”定价体系纳入“联邦医疗保险B部分”计划。

该规则 (link) 预计影响范围有限。医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）计划对已与白宫签署单独自愿协议以削减药品价格的制造商予以豁免，最终可能仅适用于四家制药商。

制药行业游说团体PhRMA已向哥伦比亚特区联邦地区法院提起诉讼，被告包括卫生部长肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）、他领导的美国卫生与公众服务部、联邦医疗保险和医疗补助服务中心及其两名官员。

该游说团体在诉状中辩称，作为“医疗保险”监管机构的CMS，已将一项用于测试新定价方案的计划的权限扩大到重写“医疗保险”的定价结构，而未经过国会批准。

PhRMA总法律顾问吉姆·斯坦塞尔在接受采访时表示：“国会赋予CMS‘少量测试定价模型的权限’。‘然而，CMS却正在做国会过去几年中多次拒绝做的事情，即用最惠国待遇定价结构取代联邦医疗保险的现有定价结构。’”

斯坦塞尔表示，尽管该规则的适用范围有限，但这场诉讼依然至关重要，因为“GLOBE”计划可能比制药商签署的自愿协议持续更久，并可能延续到特朗普之后的未来政府任期内。

斯凯达律师事务所（Skadden）的律师蕾切尔·图罗（Rachel Turow）虽未参与此次诉讼，但她表示，此案可被视为阻止未来通过类似机制实施药价管控的尝试。

图罗说：“如果他们不排除利用这一程序‘实施药品价格管制’的可能性，那么他们实际上就打开了闸门。”

“联邦医疗保险”（Medicare）是美国政府的一项计划，为约7000万65岁及以上或身患残疾的人士提供医疗保障。

美国卫生与公众服务部尚未就该诉讼立即作出回应。但在该规则的最终版本中，该机构辩称其并未越权，并写道：“医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）是在国会专门为这类试点项目设计的、详细且目的明确的法定框架内行事的。”

特朗普已与二十多家制药商签署协议，其中包括许多全球最大制药企业，如辉瑞（PFE.N）、礼来（LLY.N）和诺和诺德（NOVOb.CO）。

该最终规则大幅削减了政府对该试点计划预计节省的资金。美国卫生与公众服务部（HHS）目前估计，该计划将在为期7年的试点期间将“联邦医疗保险B部分”（Medicare Part B）的支出减少约4.4亿美元，而去年发布的拟议规则中预计的节省金额约为119亿美元。

2020年，美国制药研究与制造商协会（PhRMA）曾成功提起诉讼（(link)），阻止了“最惠国”定价机制的早期版本实施，但该规则因程序问题被宣告无效——当时政府仓促出台该规则，未给公众提供发表意见的机会。

该诉讼的被告还包括美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）主任梅赫梅特·奥兹博士、负责实施“最惠国”定价试点的该机构创新中心，以及该部门主任亚伯·萨顿。