更新了股价数据,并在第8段和第10段中添加了分析师评论
Christy Santhosh
路透10月6日 - ArriVent BioPharma(AVBP.O)周二表示,其用于治疗一种罕见肺癌的口服疗法在晚期临床试验中未能显著延缓疾病进展,导致该公司股价在早盘交易中暴跌近60%。
该疗法名为菲莫奈替尼(firmonertinib),针对此前未接受过治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者进行测试,这些患者携带一种名为EGFR外显子20插入突变的基因变异,该突变可能促进癌症生长。
该突变约占所有非小细胞肺癌(NSCLC)病例的0.5%至1%。非小细胞肺癌约占所有肺癌病例的85%。
独立评审员的评估显示,在该临床试验中,ArriVent公司开发的240毫克剂量疗法将中位无进展生存期延长至11个月,而化疗组仅为9.5个月。
首席执行官姚冰表示,无进展生存期(即患者病情未恶化或扩散的生存时间)的改善并不“显著”。
“这些令人失望的结果并非我们所期望的,特别是对于那些……迫切需要更有效治疗方案的患者而言。”
该公司表示,正在评估完整数据集以确定firmonertinib最合适的研发路径,且该试验中未发现新的安全性信号。
BTIG分析师吉特·穆克吉(Jeet Mukherjee)指出,该试验似乎失败的主要原因是对照组的表现超出了预期——其无进展生存期达到9.5个月,而预期值仅为7.5至8个月;而菲蒙尔替尼的11个月结果则与预期的9至11个月相符。
此外,菲莫内替尼目前还正在针对肿瘤中含有罕见EGFR PACC突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者进行一项晚期临床试验。
“这一结果对第20外显子突变治疗领域而言是一个重大的挫折,但PACC项目在临床层面仍具有支持依据,”Clear Street分析师卡维里·波尔曼表示。
该疗法已在中国获批用于携带特定突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。