阿斯利康向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了HUTCHMED肺癌联合用药的上市申请

路透中文
09/29
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更新内容,包含详细信息和背景

路透9月29日 - HUTCHMED(中国) 0013.HK 周二表示,英瑞制药公司阿斯利康 AZN.L 已向美国食品药品监督管理局(FDA) 提交申请,寻求批准将ORPATHYS与 TAGRISSO联合用于治疗 晚期肺癌患者 。

ORPATHYS由阿斯利康与HUTCHMED联合开发,并由阿斯利康负责商业化。

具体详情如下:

  • 该公司表示,与化疗相比,该联合疗法延长了无进展生存期,并提高了总生存率。

  • 该疗法针对的是 此前接受过EGFR靶向治疗后 病情 进展的患者 。

  • EGFR即表皮生长因子受体,是一种存在于细胞表面的蛋白质,有助于细胞的生长和分裂。

  • 和记黄埔医药表示,ORPATHYS已基于另一项III期研究的数据在中国获批。

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