智通财经APP讯，石药集团(01093)发布公告，集团开发的预防用生物制品1类新药重组带状疱疹疫苗(SYS 6052)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可在美国开展相关临床研究。此前，该产品已于2026年7月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国开展临床试验。

该产品为公司首款获批开展临床试验的重组蛋白疫苗产品，由水痘-带状疱疹病毒gE蛋白抗原与集团自主开发的新型纳米佐剂系统构成。通过优化抗原和纳米佐剂系统，该产品诱导较强的体液免疫及细胞免疫应答，为适用人群提供更多元的预防选择。临床前研究显示，该产品具有良好的安全性和有效性。

本次获批的临床适应症为50岁及以上成人，预防带状疱疹及其并发症。此次美国临床试验的获批，是集团在重组蛋白疫苗领域取得的又一重要成果，为包括重组带状疱疹疫苗在内的预防性疫苗产品的全球开发奠定坚实基础。