9月21日 - ** 制药公司Insmed(INSM.O)的股价在盘前交易中上涨2%,至122.41美元
** 该公司表示,美国食品药品监督管理局(FDA)已对其药物Arikayce的全面批准申请给予优先审评,该药物用于治疗鸟分枝杆菌复合体(MAC)肺病,这是一种可能对肺部造成永久性损伤的罕见感染
** 若获得全面批准,该药物的适用范围可扩展至新确诊患者及复发感染患者;目前该药物仅针对对标准治疗无反应的患者获得加速批准
** FDA将2027年1月28日定为作出决定的目标日期
** 该申请的依据是一项晚期临床研究,结果显示,与其他药物联合使用时,Arikayce 与仅采用标准治疗相比,能改善呼吸道症状并有助于清除感染
** 截至上一交易日收盘,INSM今年以来累计下跌31.1%