9月21日 - ** 癌症检测公司Grail(GRAL.O)股价上涨34.6%,升至108.71美元,创下七个月以来新高
** 美国食品药品监督管理局(FDA)发布简报文件,显示Grail公司的Galleri多癌种筛查检测未存在重大安全或技术问题
** FDA专家小组讨论主要聚焦于产品标签,以及现有数据是否足以支持明确的“早期检测”宣称
** 加拿大皇家银行资本市场(RBC Capital Markets)分析师表示,这些文件“对Galleri的审批前景构成利好”,因为质疑“主要集中在标签问题上,而非核心检测的有效性和安全性”
** 券商Piper Sandler认为此次进展“对GRAL有利”,并预期将获得“赞成投票”
** Galleri血液检测可筛查50多种癌症的生物标志物,作为现有单癌种筛查方法的补充
** 美国食品药品监督管理局(FDA)咨询委员会定于周三召开会议
** 截至上一交易日收盘,该股年内累计上涨24.45%