全文进行了修改，补充了公司评论，在第2段中增加了股价信息，在第5段中加入了分析师评论

Siddhi Mahatole

路透9月22日 - Celldex Therapeutics周二表示，其试验性药物在针对慢性皮肤病患者的两项晚期临床试验中显著降低了疾病活动度，从而扫清了向美国监管机构提交申请的关键障碍。

由于投资者关注研究中报告的两例疑似过敏性休克病例，这家总部位于新泽西州的公司股价下跌近15%。

这些试验针对慢性自发性荨麻疹患者测试了两种剂量的巴佐沃利马布（barzolvolimab）。慢性自发性荨麻疹是一种以反复出现荨麻疹和肿胀为特征的慢性皮肤病，其症状无法通过抗过敏药物得到充分控制。

该公司表示，在接受巴佐沃利马布治疗后，确诊了两例疑似过敏性休克病例。其中一名患者需要住院治疗，另一名则在诊所接受治疗后出院。

坎托尔（Cantor）分析师克里斯汀·克卢斯卡（Kristen Kluska）表示，投资者对这些过敏性休克病例及药物疗效的担忧正拖累股价，并补充道：“市场正过度关注这些方面。”

该公司表示，预计巴佐尔沃利马布（barzolvolimab）若获批，其说明书中将包含与其他生物制剂类似的、关于超敏反应和过敏性休克的警告及注意事项。

两项试验均达到了第12周降低荨麻疹活动评分这一主要终点。此时，42.1%至45.7%的巴佐沃利马布治疗患者达到完全缓解（即无瘙痒或荨麻疹），而安慰剂组患者的比例为9.3%至12.6%。

至第24周，应答率升至45.1%至54%，而安慰剂组约为15%至18%。

Celldex首席医疗官黛安·杨（Diane Young）在与分析师的电话会议中表示，总体退出率为16%。导致停药的不良事件包括发色和皮肤色素沉着变化等。

该药物还惠及了对诺华公司（NOVN.S）和罗氏公司（ROPC.S）销售的奥马珠单抗（商品名Xolair）无应答的患者，以及患有血管性水肿的患者。

Celldex计划于2027年向美国FDA提交上市申请。

今年7月，Celldex Therapeutics (link) 终止了针对结节性瘙痒症患者的巴佐沃利马布（barzolvolimab）研发，此前该药物在中期研究中未能达到主要目标。