港股异动 | 中国生物制药(01177)涨近3% TQH2722、TQB2102新药上市申请双双获受理

智通财经
09/16

智通财经APP获悉,中国生物制药(01177)涨近3%,截至发稿,涨1.94%,报5.525港元,成交额1.04亿港元。

消息面上,9月16日,中国生物制药发布公告,本集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司(正大天晴)自主研发的国家1类创新药TQH2722注射液“IL-4Rα单抗”已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获得受理,用于外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎 (AD)。此次新药上市申请获受理是基于TQH2722-III-01研究取得的积极临床结果。

同日,中国生物制药发布公告,本集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司(正大天晴)自主研发的国家1类创新药TQB2102注射液“HER2双表位双抗ADC”已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获得受理,用于既往在复发或转移性疾病阶段未接受过化疗的不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或 IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌患者。此前,该适应症已被CDE纳入突破性治疗品种。

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