【ST万邦:子公司新生儿HIE新药WP103获美国FDA反馈】ST万邦公告称,公司全资子公司万邦德制药集团有限公司自主研发的WP103收到美国FDA针对拟开展关键注册临床试验的B类会议书面反馈。FDA对II期临床试验方案给出技术意见,明确后续开发路径:公司完成两项动物试验、修订临床方案并获FDA进一步认可后,可推进启动临床试验,研究数据拟用于支持新药上市申请。该药品此前已获美国FDA罕见儿科疾病认定及孤儿药认定,本次进展短期内对公司经营业绩不会产生重大影响。
免责声明:投资有风险,本文并非投资建议,以上内容不应被视为任何金融产品的购买或出售要约、建议或邀请,作者或其他用户的任何相关讨论、评论或帖子也不应被视为此类内容。本文仅供一般参考,不考虑您的个人投资目标、财务状况或需求。TTM对信息的准确性和完整性不承担任何责任或保证,投资者应自行研究并在投资前寻求专业建议。