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Kunal Das

路透9月8日 - Pharvaris公司（PHVS.O）周二表示，其试验性口服药物有助于预防遗传性血管性水肿患者的肿胀发作，达到了后期临床试验的主要目标。

该公司股价在早盘交易中上涨逾15%。

• 遗传性血管性水肿是一种罕见的遗传性疾病，会导致面部、手、脚、腹部和喉咙反复出现水肿，若阻塞呼吸道，可能危及生命。

• 该疾病分为三种类型：第1型导致C1抑制蛋白水平低下；第2型导致该蛋白无法正常发挥作用；而第3型则在蛋白水平和功能均正常的情况下仍会发病。

• 研究显示，Pharvaris公司开发的每日一次给药药物德乌克里替班（deucrictibant）与安慰剂相比，将每月平均水肿发作率降低了83%。该公司表示，在1型或2型患者中，这一降幅达到87%。

• 这家生物制药公司正在开发两种口服制剂：一种是每日一次的片剂，用于预防水肿发作；另一种是速效胶囊，用于发作时的治疗。

• 目前的预防性治疗方案包括武田制药（Takeda）的Takhzyro (4502.T)和Ionis制药的Dawnzera (IONS.O)，这两者均为注射剂，以及BioCryst公司的BCRX.O每日一次口服药物Orladeyo。

• “绝大多数患者会优先选择口服药物而非注射药物，”临床试验研究者马克·里德尔（Marc Riedl）表示，并补充道，新确诊患者、希望获得比现有口服药更好控制效果的患者以及希望避免注射的患者都可能是该药的早期使用者。

• 该按需制剂目前正接受美国食品药品监督管理局（FDA）的审查，Pharvaris计划于2027年上半年为预防性版本申请批准。

• “结合其良好的安全性特征，这些结果不仅使Pharvaris有望成为患者的首选口服预防药物，还将对注射剂的垄断地位构成挑战，”Jones Trading分析师德班贾纳·查特吉表示。

• 这项为期24周的研究招募了来自21个国家的85名青少年和成人。大多数副作用为轻度或中度，未报告与治疗相关的严重副作用。