歌礼制药-B早盘涨超8% ASC30用于长期体重管理的全球III期临床项目完成首例受试者给药

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09/02
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  歌礼制药-B(01672)早盘涨超8%,截至发稿,股价上涨8.07%,现报10.31港元,成交额926.46万港元。

  近日,歌礼制药-B发布公告,ASC30用于长期体重管理的全球III期临床项目已完成首例受试者给药。ASC30是一款歌礼专有的、正在临床研究中的每日一次口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂,开发用于长期体重管理和糖尿病治疗。

  公告称,歌礼制药-B预计将于2028年第三季度公布AURORA III期临床项目的顶线数据。公司预计于2028年底向美国食品药品监督管理局(FDA)递交新药上市申请(NDA),及于2029年初向欧洲药品管理局(EMA)递交上市许可申请(MAA)。歌礼拥有稳健的资产负债表和充足的在手现金,足以覆盖该项目计划在美国和欧洲递交的监管申请,并可支持公司运营至2029年。

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