9月3日 - ** 截至悉尼中午,Cleo Diagnostics(COV.AX)股价飙升10%,至0.385澳元,该股有望创下逾五个月来最大单日涨幅
** 这家癌症诊断服务提供商表示 (link),在收到由美国Bio-Techne公司 TECH.O 生产的首批商用检测试剂盒后,将开始对其术前卵巢癌检测试剂进行分析验证
** 该公司补充称,首批125套检测试剂盒将在进行分析验证前接受内部质量检查和文件审核,该流程预计将在一到两周内完成
** 分析验证旨在确认该检测方法的准确性和可重复性,这是支撑该公司计划于2027年上半年向美国食品药品监督管理局(FDA)提交510(k)申请的关键监管里程碑
** 今年迄今,股价下跌36.4%