中国生物制药早盘涨超4% TQB6426获FDA批准开展临床

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09/03
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  中国生物制药(01177)早盘涨近5%。截至发稿,股价上涨4.47%,现报5.50港元,成交额1.54亿港元。

  中国生物制药旗下正大天晴自主研发的创新型GPC3抗体药物偶联物(ADC)TQB6426,于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验默认许可,拟用于晚期恶性肿瘤治疗。至此,TQB6426拿下中美两大核心医药市场临床准入资质,成为公司创新药全球化开发的重要里程碑。

  此外,正大天晴宣布,其自主研发的、可用于治疗HER2低表达复发/转移性乳腺癌的双抗ADC新药注射用新药TQB2102三期临床研究成果,经独立数据监查委员会判定已达到预设终点。据悉,这是全球首个同类创新药成功完成三期临床研究,有望实现对乳腺癌人群的精准治疗,可为特定分子分型的乳腺癌患者提供全新的治疗选择。

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