Julie Steenhuysen
路透芝加哥8月19日 - 默克公司(MRK.N)和莫德纳公司(MRNA.O)周三表示,一项针对个性化mRNA疫苗联合免疫治疗药物Keytruda的研究显示,与单独使用Keytruda相比,该疗法可降低黑色素瘤的复发和扩散风险。这是mRNA癌症疫苗首次获得积极的晚期临床试验结果。
该试验仍在进行中,但中期结果显示,这种名为Intismeran的治疗方案既达到了降低癌症复发率这一主要目标,也实现了防止癌症扩散至身体其他部位这一次要目标。
该疗法将默克公司的“Keytruda”与莫德纳公司根据患者自身肿瘤中发现的突变分析定制的mRNA疫苗相结合。
该试验共招募了1,137名IIB-IV期黑色素瘤高危患者,这些患者的肿瘤均已通过手术切除。
受试者被随机分组,接受为期约一年的治疗,方案包括最多九剂“Keytruda”联合个性化疫苗,或仅使用“Keytruda”单药治疗。两家公司表示,试验中未发现新的安全性信号 。
今年1月,两家公司公布了该疗法一项中期试验的结果 (link),显示该疗法可使五年内的复发或死亡风险降低49%。
两家公司表示,将在即将举行的医学会议上公布这些结果,并向监管机构提交相关数据。
黑色素瘤是致死率最高的皮肤癌类型。据美国国家癌症研究所统计,2023年美国有超过150万人患有黑色素瘤。