Vera因FDA审查中披露的早期肾功能数据而股价上涨

路透中文
08/15
BUZZ-Vera因FDA审查中披露的早期肾功能数据而股价上涨

8月14日 - ** 维拉治疗公司(Vera Therapeutics) VERA.O 股价上涨10.4%,至31.89美元

** 美国食品药品监督管理局(FDA)发布了支持Vera公司药物Trutakna用于免疫球蛋白A肾病的加速批准 (link) 的审查文件

** 该文件 (link) 包含对估算肾小球滤过率(eGFR)的初步分析,该指标用于评估肾功能,此数据发布时间早于预计于2026年第三季度公布的晚期临床试验结果

** 杰富瑞表示:“我们认为这令人放心,并支持以下观点:阿塔西普(Trutakna)的长期eGFR曲线最终可能与大冢制药(4578.T)的西贝普利马布(sibeprenlimab)密切吻合”

** 美国食品药品监督管理局(FDA)表示,初步eGFR数据看似“令人鼓舞”,但现有证据不足以支持传统审批,因为第36周之后的数据有限

** FDA补充称,正在进行的研究数据具有足够的统计效力,且“极有可能”验证其临床获益

** 古根海姆表示:“鉴于VERA公司将Trutakna推向庞大且不断增长的IgAN市场所将创造的价值,我们对该公司仍持乐观态度”

** 计入盘中波动,该股今年以来累计下跌15.2%

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