在第3段中补充了关于Novo在英国获批的详情,在第5段中补充了关于欧盟审查的详情
Padmanabhan Ananthan
路透8月10日 - 英国药品监管机构周一批准了礼来公司 的 LLY.N 片剂“Foundayo”,用于体重管理和2型糖尿病治疗,使英国成为欧洲首个同时批准该药物用于这两种适应症的国家。
英国药品和保健品管理局(MHRA)表示:“尽管该药片已在英国获批,但目前无法通过英国国家医疗服务体系(NHS)获得。”
此次批准标志着继诺和诺德 于6月获得Wegovy药片的批准后,英国批准的第二款GLP-1口服药, (link),这也加剧了这两家制药巨头之间的竞争。
礼来公司一位发言人告诉路透,Foundayo将于本月晚些时候通过私人处方在英国上市。他补充说,该药在英国的私人处方定价将低于Mounjaro——后者的月供价格为 (link) 330英镑,但未透露更多定价细节。
Foundayo目前正在欧盟接受审查。与此同时,诺和诺德的Wegovy口服药已获得欧洲药品管理局的积极 (link) 建议,最终批准决定尚待欧盟执委会作出。
长期以来,减肥药市场一直由礼来和诺和诺德的注射剂主导,如今正日益向口服治疗领域扩展。尽管口服药正迅速获得市场认可,但凭借其已确立的疗效和每周一次的给药方案,注射剂仍占据市场主导地位。
礼来公司的GLP-1片剂是一种针对GLP-1激素的每日一次药物,自今年4月获批上市以来,在美国市场((link)) (link) 势头强劲,但仍落后于竞争对手诺和诺德 NOVOb.CO 的Wegovy片剂。
Foundayo的主要优势在于服用方便,每天只需服用一次,且无饮食或饮水限制;而Wegovy片剂则要求患者空腹服用并配少量水,且需等待30分钟后方可进食、饮水或服用其他药物。