法官准许股东就耐受性相关指控提起诉讼
CagriSema临床试验结果令人失望,ADR股价下跌17.8%
诺和诺德暂未发表评论
补充了相关评论、裁决细节、诺和诺德股价、针对礼来公司的诉讼内容(第2-12段);补充了署名
Jonathan Stempel
路透7月28日 - 一名美国法官周二表示,诺和诺德 NOVOb.CO 必须就部分诉讼指控作出回应,该诉讼指控该公司就其减肥和糖尿病治疗药物CagriSema的临床试验对股东进行了欺诈。
2024年12月20日,诺和诺德 (link) 的美国存托凭证(ADR)暴跌17.8%,此前这家丹麦制药商表示,CagriSema的减重效果为20.4%,低于其25%的目标,也低于投资者所称的礼来公司 LLY.N 旗下减肥药Zepbound“经证实”的22.5%基准。
投资者还将股价下跌归咎于诺和诺德披露的一项信息:该公司改变了惯常的试验方案,允许受试者自行控制CagriSema的剂量,仅有57%的受试者接受了最高剂量。他们表示,这引发了人们对部分受试者可能难以耐受该治疗的担忧。
新泽西州特伦顿市联邦地区法官罗伯特·柯施(Robert Kirsch)表示,投资者已充分论证:诺和诺德时任研发执行副总裁、现任首席科学官马丁·霍尔斯特·兰格(Martin Holst Lange)意图就CagriSema的耐受性对投资者进行欺诈,其通过虚假暗示给药方案与先前临床试验一致来误导投资者。
在一份长达56页的裁决书中,基尔希驳回了针对其他多项涉嫌虚假陈述和遗漏的指控,其中包括关于CagriSema“固定剂量”的表述。
他还表示,兰格关于CagriSema可实现“无与伦比”的至少25%体重减轻的预测属于“理想化”表述,不足以构成欺诈指控的依据。法官未就投资者剩余指控的实质内容作出裁决。
诺和诺德暂未发表评论。ADR投资者的律师也未立即回应置评请求。诺和诺德的美国总部位于新泽西州普莱恩斯伯勒。
抗肥胖药物之争
为期68周的CagriSema临床试验涵盖了约3,400名成年受试者,其身体质量指数(BMI)均不低于30,或BMI不低于27且至少患有一种与体重相关的疾病(如高血压或心血管疾病)。
CagriSema将诺和诺德Wegovy中的活性成分司美格鲁肽与分子cagrilintide相结合,后者可模拟胰腺激素阿米林的作用。
投资者和分析师曾希望这项名为“Redefine 1”的试验能证明,诺和诺德在Wegovy之后拥有强大的抗肥胖药物研发管线。
该市场竞争依然十分激烈。
诺和诺德于7月21日起诉礼来公司 (link),指控其通过将Zepbound及其糖尿病治疗药物Mounjaro的高剂量与诺和诺德的Wegovy和Ozempic的低剂量进行比较,对上述产品进行了虚假宣传。
特伦顿的一位联邦法官将在8月27日的听证会上审议诺和诺德提出的初步禁令申请,该申请旨在叫停礼来公司全美范围内的广告。