CEPI 提供最高 850 万美元的资金支持该项目
希勒曼公司计划利用IAVI提供的原料,生产用于早期临床试验的成品疫苗剂量
若早期试验成功,合作伙伴将向大型制造商转让技术
其他候选疫苗也正在获得资助
Julie Steenhuysen
路透芝加哥7月30日 - 希勒曼实验室(Hilleman Laboratories)是默克公司(MRK.N)与全球慈善机构韦尔康基金会(Wellcome)在新加坡成立的一家合资企业,目前正准备生产一种前景看好的实验性疫苗,用于对抗导致刚果民主共和国疫情迅速蔓延的罕见埃博拉病毒邦迪布吉奥(Bundibugyo)毒株。
参与该项目的人士周四表示,这项工作得到了全球合作伙伴“流行病防范创新联盟”(CEPI)高达850万美元的资金支持。
“随着邦迪布吉奥病毒病例以令人担忧的速度激增,此次疫情正迅速演变为人道主义危机,”CEPI首席执行官理查德·哈切特在一份声明中表示。
“目前尚无针对该病毒的获批疫苗,因此我们正在紧急推进候选疫苗的测试工作,”他说。
截至7月29日,刚果东部爆发的疫情已导致3,360人感染,1,487人死亡。目前尚无针对邦迪布吉奥埃博拉病毒的获批治疗方法。
CEPI表示,正投资高达860万美元,用于开发牛津大学 (link) 研发的另一款邦迪布吉奥埃博拉疫苗候选药物,该疫苗候选药物已于本月早些时候启动了首次人体试验。
该疫苗基于ChAdOx1技术,该技术曾用于牛津大学与阿斯利康公司 AZN.L 联合研发的新冠疫苗,目前由印度血清研究所负责生产。
CEPI还承诺投入最高5000万美元,与Moderna公司 (link) MRNA.O 合作开发一种邦迪布吉奥埃博拉疫苗。
默克与惠康基金会(Wellcome)的合作将推动国际艾滋病疫苗倡议组织(IAVI)研发的单剂量疫苗的生产,世界卫生组织今年5月曾将其列为最具前景的候选疫苗。
该疫苗采用与默克公司已获批的Ervebo埃博拉疫苗相同的重组水疱性口炎病毒(rVSV)平台,后者针对的是更为常见的扎伊尔毒株。
希勒曼公司将利用IAVI提供的起始原料,生产可用于早期临床试验的成品疫苗剂量。默克公司表示,将担任技术顾问,并就rVSV平台提供科学和生产方面的专业知识。
默克公司传染病与疫苗研发负责人塔里特·穆科帕迪亚(Tarit Mukhopadhyay)在接受采访时表示,疫苗剂量有望在今年年底前准备就绪,用于临床试验。
今年早些时候,默克与CEPI合作启动了一项3000万美元的项目,旨在更新Ervebo((link))的生产工艺,通过提高产量和延长保质期,从而降低疫苗价格并提高中低收入国家的可及性。
穆科帕迪亚表示,希勒曼实验室具备生产数万剂疫苗的能力,这应足以满足试验需求。若需进行大规模生产,合作伙伴已同意将疫苗技术转让给一家规模更大的制造商。
“这些计划目前均未最终确定,”穆科帕迪亚表示。
“我们亟需加强应对邦迪布吉奥埃博拉病毒的工具箱。此次疫情发生在面临冲突、局势动荡且资源紧张的地区,因此必须采取全面的应对措施,”惠康基金会疫苗部门负责人查理·韦勒表示。
除了疫苗试验外,治疗试验也在进行中 (link),测试内容包括Mapp生物制药公司名为MBP134的泛埃博拉病毒抗体药物,以及吉利德科学公司 GILD.O 的抗病毒药物瑞德西韦,包括单药和联合用药方案。
世卫组织还在考虑开展以下临床试验:瑞根纳公司(Regeneron) REGN.O 的抗体药物maftivimab与其他两种抗体的联合用药,以及吉利德公司的口服抗病毒药物obeldesivir。