路透7月30日 - 辉瑞 PFE.N 周四表示,其口服药物在两项晚期临床试验中帮助患有常见类型白癜风(vitiligo)的患者恢复了皮肤颜色,为针对这种自身免疫性皮肤病提交监管审批申请铺平了道路。
详情如下:
这家美国制药公司正在针对非节段性白癜风患者测试Litfulo,该病症是白癜风中最常见的类型,会导致皮肤局部失去色素。
辉瑞表示,两项研究均显示,与接受安慰剂治疗的患者相比,接受该药物治疗的患者在52周后,面部色素恢复率至少提高75%,全身色素恢复率至少提高50%,比例显著更高。
“Litfulo有望成为非节段性白癜风(NSV)成人患者的一种新的口服全身治疗选择,可显著改善并可能维持面部及全身色素恢复,”辉瑞首席炎症与免疫学官迈克尔·文森特(Michael Vincent)在声明中表示。
该公司表示,这些临床试验共入组了2,174名患者,分别接受每日一次的50毫克和100毫克剂量,是迄今为止评估非节段性白癜风口服治疗方案中规模最大的晚期临床项目。
该药的作用机制是阻断免疫细胞内名为JAK3和TEC家族激酶的特定蛋白质,从而帮助阻止免疫系统攻击皮肤中的色素生成细胞。
Litfulo已在美国等多个国家获批用于治疗重度斑秃——一种导致脱发的自身免疫性疾病。
辉瑞表示,该药物在白癜风患者中的安全性特征与斑秃研究中观察到的情况一致,未发现新的安全性信号。
辉瑞计划向全球卫生监管机构提交相关数据,以寻求批准该药物用于治疗非节段性白癜风成人患者。