诺如病毒候选疫苗面临临床试验挫折
FDA将于8月5日前就流感疫苗作出决定
Co下调年度研发支出预期
第7段和第13段新增图表及高管评论,第10段和第15段新增分析师评论
Mariam Sunny/Christy Santhosh
路透7月31日 - 莫德纳公司(Moderna, MRNA.O)周五公布的第二季度营收超出华尔街预期,这得益于疫苗合作款项及其新冠疫苗的国际销售收入,而投资者正等待美国监管机构对其流感疫苗的关键决定。
面对美国疫苗监管环境的不确定性,这家生物技术公司正押注与英国、加拿大和澳大利亚政府的合作,同时通过削减成本和扩大疫苗产品组合来支撑增长。
美国食品药品监督管理局(FDA)预计将于8月5日前就莫德纳的流感疫苗作出决定。此前,该机构在前局长马卡里(Marty Makary)任内曾一度拒绝审查该申请,但随后接受了修订后的申请文件。
上个月,FDA的一个外部顾问小组支持 (link) 批准该疫苗。若 获批,这将成为美国首款采用mRNA技术制成的季节性流感疫苗。
此次批准将标志着莫德纳的一个重要里程碑,该公司正致力于证明其mRNA平台不仅能在新冠疫苗领域取得成功,还能拓展更广泛的呼吸道疫苗业务。
“放眼未来三年,我们正在构建更广泛、更多元化的产品组合……同时继续扩大我们的全球商业版图,”莫德纳总裁霍格(Stephen Hoge)在与分析师的电话会议上表示。
受多个后期研发项目逐步收尾的影响,本季度研发支出同比下降7%,至6.51亿美元。
该公司预计全年研发支出约为29亿美元,低于此前约30亿美元的预测。
伯恩斯坦(Bernstein)的分析师对莫德纳降低成本的努力及其在推进研发管线方面采取的“审慎态度”表示欢迎,但指出仍有若干关键里程碑尚待达成。
诺如病毒项目受挫,目光转向黑色素瘤
在莫德纳诺如病毒候选疫苗晚期临床试验的中期分析中,该疫苗未能达到早期成功的统计学标准。
霍格表示,由于符合研究主要目标的病例积累速度低于预期,莫德纳将把诺如病毒疫苗试验延续至下一个冬季。
Moderna 还正在推进与默克公司 MRK.N 联合开发的个性化癌症疗法 intismeran autogene((link)),该疗法适用于多种癌症类型。
巴克莱分析师表示,积极的黑色素瘤数据可能为该公司的肿瘤学产品线“带来显著认可”,而若数据未达预期则可能拖累股价。他们预计,到2035年,该疗法在黑色素瘤辅助治疗领域可产生约30亿美元的收入。
该公司预计今年晚些时候将公布该疗法在皮肤癌领域的晚期临床试验数据。
Moderna仍预计2026年营收将同比增长高达10%,其中约一半营收来自美国。
总营收达1.45亿美元,超过分析师预期的1.03亿美元。
该公司第二季度每股亏损1.97美元,低于市场预期的2.08美元。
Moderna shares through February https://www.reuters.com/graphics/MODERNA-REVIEW/MODERNA-REVIEW/byvrbzyeyve/Pasted%20image%201771426632929.png