路透7月27日 - MapLight Therapeutics（MPLT.O）周一表示，其精神分裂症药物在中期临床试验的每日一次给药组中，未能显示出具有统计学意义的症状改善，导致其股价在盘前交易中暴跌55%。

详情如下：

• 该公司正在对ML-007C-MA（一种贝托武美林与费索特罗丁的复方制剂）进行临床试验，试验对象为出现精神病急性加重的成年精神分裂症患者。

• 接受每日一次330/6毫克剂量治疗的患者，在五周后与安慰剂组相比，症状未显示出具有统计学意义的改善，未能达到试验的主要目标。

• 投资者和分析师此前一直密切关注该药物与百时美施贵宝公司（Bristol Myers Squibb）旗下 BMY.N 的Cobenfy相比的表现，后者是一种近期获批的、每日服用两次的精神分裂症治疗药物。

• Leerink Partners的分析师上周在一份报告中指出，部分投资者认为每日一次的给药方案是该药物区别于Cobenfy及市场上其他治疗药物的重要途径。

• 然而，每日两次、每次210/3毫克的剂量方案在五周时，不仅达到了与安慰剂相比的主要目标，还实现了包括疾病严重程度改善及阳性精神分裂症症状缓解在内的多项关键次要目标。

• MapLight指出，该药总体耐受性良好，未报告任何严重或与治疗相关的严重副作用。

• 据美国国立卫生研究院统计，精神分裂症及相关精神病性障碍影响着约0.25%至0.64%的美国人口，患者平均预期寿命缩短28.5年。

• 该公司表示，这些数据支持开展一项额外的注册试验，并计划与美国食品药品监督管理局（FDA）商讨后续步骤。

• MapLight 还正在研究该药物对阿尔茨海默病伴发精神病的疗效，初步结果预计将于 2027 年下半年公布。