重写第1至4段，补充有关药品审批及近期交易的细节

Padmanabhan Ananthan/Bhanvi Satija

路透7月22日 - 葛兰素史克（GSK） GSK.L 周三表示，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其用于治疗某种肺癌的药物。此前不到两个月，这家英国制药商才通过一笔106亿美元的历史性交易收购了该疗法。

此次批准标志着GSK正式进军利润丰厚的肺癌治疗市场，且批准时间早于FDA设定的9月18日目标行动日期。

这将加速葛兰素史克在新任首席执行官卢克·米尔斯（Luke Miels）领导下重建抗癌药物业务。米尔斯于今年1月上任，肩负着带领公司实现到2031年年销售额超过400亿英镑这一雄心勃勃目标的重任。

Jideytro获批用于治疗既往接受过治疗的ROS1阳性非小细胞肺癌患者，这是一种由ROS1蛋白突变驱动的罕见亚型，该突变会促进癌症的生长和扩散。

该药物将与百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）的奥西替尼（BMY.N，商品名Augtyro）以及较早上市的罗氏（Roche）的罗尼替尼（ROPC.S，商品名Rozlytrek）和辉瑞（Pfizer）的奥西替尼（PFE.N，商品名Xalkori）展开竞争。

肺癌是全球肿瘤市场中最大的细分领域之一，每年产生数十亿美元的药物销售额。

此次批准基于一项针对既往接受过ROS1靶向药物治疗的患者开展的早期至中期临床试验数据。该试验由美国生物技术公司Nuvalent进行，GSK已于上月收购了该公司 (link)。

在该试验中，117名患者中有44%的肿瘤缩小或消失；在对治疗产生反应的患者中，82%在6个月时仍保持反应，69%在12个月时仍保持反应。

预计美国食品药品监督管理局（FDA）将于11月前就Nuvalent的第二款肺癌药物neladalkib作出审批决定。

葛兰素史克（GSK）也在加速推进第三款药物ris-rez的研发，该药物在中国开展的晚期临床试验中达到了其主要目标 (link)，即提高患者生存率。

葛兰素史克（GSK）一位发言人告诉路透：“我们正在努力确保患者能尽快获得Jideytro，该药物将在未来几周内于药房上市。”