Mrinalika Roy/Sriparna Roy

路透6月17日 - 美国孕酮供应正面临压力，患者、临床医生和药剂师均报告称，近期用于多种生育和更年期治疗的口服孕酮制剂出现了间歇性短缺。

正值全美各地处于更年期的女性在配购另一种常用激素疗法——雌激素贴片时已面临困难之际，供应问题随之浮现 (link)。

自2025年底美国食品药品监督管理局（FDA）撤销了针对许多此类疗法的长期安全警告 (link) 以来，激素替代疗法（HRT）的需求急剧攀升。医生们也更愿意开具HRT处方，而社交媒体平台上的女性健康和更年期专家则积极鼓励使用该疗法。

这些因素叠加导致孕酮供应紧张。孕酮通常与 雌激素联合使用，前者 用于降低子宫癌风险，后者则用于 缓解潮热、情绪波动和骨质疏松等更年期症状。

现年64岁的罗宾·威尔逊（Robin Wilson）是爱荷华州立大学摔跤项目的运营总监，她表示，在经历了近九年供应稳定的时期后，大约一年前孕酮胶囊变得越来越难买到。

她位于爱荷华州艾姆斯市的当地药房最近无法配齐她惯常的90天处方药，只提供少量药量，并表示正在等待新货到货。“这是第一次发生这种情况，”威尔逊说。

需求激增导致供应紧张

据健康分析公司Truveta的数据，自2021年1月以来，45岁及以上女性的含孕酮激素替代疗法（HRT）处方量已增长至原来的三倍以上，到2026年5月，每1,000名女性中约有12人使用该疗法。该公司的电子健康记录数据库覆盖了全美50个州的超过1.3亿名患者。

数据显示，自美国食品药品监督管理局（FDA）修改药品说明以来，处方率已增长超过19%。

“虽然雌激素贴片面临最严峻的供应挑战，但孕激素的供应也开始趋紧，”远程医疗服务提供商 Midi Health 的首席医疗官凯瑟琳·乔丹（Kathleen Jordan）博士表示。

美国医疗系统药师协会在其短缺数据库中列出了Amneal制药公司（AMRX.O）和Hikma制药公司（HIK.L）生产的某些口服孕酮胶囊产品。

“近几个月来，我们观察到对孕酮胶囊的需求有所增加，”Amneal公司表示，并补充称该公司正在扩大其纽约工厂的生产能力，并将继续履行合同规定的供货承诺。

Hikma 未回应置评请求。

美国最大连锁药房之一CVS Health（CVS.N）的一位发言人表示，数月来制造商一直无法提供足够的激素替代疗法（HRT）产品。

根据美国食品药品监督管理局（FDA）数据库显示，共有九家企业生产口服孕酮，包括梯瓦制药（Teva， TEVA.TA）和雷迪博士制药（Dr. Reddy's， REDY.NS）。梯瓦制药未回应置评请求，而雷迪博士制药表示，该产品自2022年起已不再属于其美国产品组合，公司既不生产也不销售该产品。

美国食品药品监督管理局（FDA）并未将孕酮列为短缺药品。

负责监管FDA的美国卫生与公众服务部（HHS）的一位发言人表示，虽然有一家制造商的生产出现延误，但其他制造商仍有产品供应。该发言人称，该机构正在与制造商合作，以确保供应能够满足需求。

配制药物需谨慎

临床医生表示，尽管部分患者在配药时仍面临延误，但孕酮短缺的情况比雌激素贴片所受的影响要轻微。

这部分是因为接受过子宫切除术的女性在进行激素替代疗法（HRT）时不需要黄体酮，同时也 因为复方贴片、孕激素释放型宫内节育器（IUD）和口服孕激素等替代方案减少了对任何单一制剂的依赖。

美国医院药师协会（ASHP）药学实践与质量高级总监迈克尔·加尼奥表示，制造商尚未披露短缺的具体原因。

“如果没有具体原因，就很难判断是生产中断或其他延误导致的供应中断，还是市场需求增加而现有市场供应无法满足，”加尼奥说道。

Strive Compounding Pharmacy 临床服务总监瓦莱丽·理查兹表示，一些人已转而向配制药房寻求孕酮和雌激素。

“医疗服务提供者不会坐等商业供应链自行恢复正常，”她说道。

配制药房自行配制药品成分，当美国食品药品监督管理局（FDA）宣布某种药物短缺，或需要其他途径无法获得的个性化剂量时，这种做法是被允许的。

纽约大学格罗斯曼医学院医学系兼职助理教授吉莉安·戈达德博士指出，复方制剂不受FDA批准药物严格监管流程的约束，“可能含有过多或过少的孕酮”，从而引发健康问题，并可能导致需要进行昂贵的超声检查和活检。

“我总是告诫大家不要使用复方制剂，”她说。

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