在第8至11段中补充了细节

路透6月18日 - 美国卫生部周四表示，在审查了新的临床数据和其他证据后，正寻求更新睾酮替代疗法的标签信息。

美国卫生与公众服务部表示，拟议的变更将取消针对因年龄增长导致睾酮水平低下的男性患者的用药限制，修订关于前列腺增生的警告，并更新与前列腺癌风险相关的信息。

此举可能使医生更容易为更广泛的男性群体开具该疗法处方，也标志着特朗普政府领导下的该部门为放宽激素治疗限制所做的最新努力。

2015年 ，美国食品和药物管理局 （ FDA）要求睾酮疗法的标签必须注明：该疗法在 患有特发性性腺功能减退症（一种无明确病因的睾酮水平低下疾病）相关体征和症状的男性中的安全性和有效性 尚未得到 证实。

美国卫生与公众服务部（HHS）表示， 包括一项涉及5,200多名男性的大型研究在内的新证据表明， 接受睾酮治疗的男性发生心肌梗死和中风等重大心脏相关事件的风险并未出现显著增加。

该机构表示，基于对这些研究结果及其他现有证据的审查，FDA得出 结论认为，该 使用限制已不再必要。

目前，睾酮替代疗法的 说明书警告称 ，使用该疗法可能会 增加患前列腺癌的风险。然而，根据FDA的新修订，该疗法仅对患有转移性前列腺癌的男性 为 禁忌。

据美国卫生与公众服务部（HHS）称，FDA的审查发现，现有数据总体上未显示睾酮疗法会增加前列腺癌风险，但医生仍应在治疗前对患者进行评估，并在治疗期间进行监测。

关于前列腺增生，HHS表示，FDA的审查发现，轻度至中度患者的症状并未恶化，但症状严重的患者仍应继续接受监测。

去年 (link)，FDA删除了睾酮产品包装上关于心脏相关风险增加的“黑框警告”措辞，同时新增或更新了关于血压升高的警告。

目前美国食品药品监督管理局批准的睾酮制剂包括口服剂型、外用凝胶、透皮贴片和注射剂。

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