6月14日晚间,四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“百利天恒”)发布公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)核准签发的《受理通知书》,公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入Ⅲ期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC(iza-bren)的药品上市申请(NDA)已获得正式受理。 此前,iza-bren在三阴乳腺癌的Ⅲ期临床试验(研究方案编号:BL-B01D1-307)中,...
网页链接6月14日晚间,四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“百利天恒”)发布公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)核准签发的《受理通知书》,公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入Ⅲ期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC(iza-bren)的药品上市申请(NDA)已获得正式受理。 此前,iza-bren在三阴乳腺癌的Ⅲ期临床试验(研究方案编号:BL-B01D1-307)中,...
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