路透6月11日 - 安进公司（AMGN.O）表示，已委托一家研究机构对其药物Tavneos的数据进行 独立 审查 ，此举旨在证明该药物的疗效，此前美国卫生监管机构曾提议将其撤出市场。

Tavneos于2021年10月获批，用于 治疗一种名为“重度 活动性ANCA相关血管炎”的罕见病 ，该病会导致小血管发炎，并可能损害肾脏和肺部等器官。

然而， 美国食品药品监督管理局（FDA）于 4月 (link) 提议撤销对Tavneos的 批准， 理由是该药 缺乏经证实的疗效，且其原始申请中存在虚假陈述。

在此前一个月，该机构曾指出 (link) 有 76例 药物性肝损伤病例，证据表明其与Tavneos存在因果关系，其中包括8例死亡病例。

在6月1日的一封信中（该信已发布在该机构的记录中），安进公司 表示，杜克 临床研究所已 于2月开始 对支持Tavneos获批的主要后期临床试验数据进行 独立、盲法审查 。

该药企表示 计划于6月29日前向FDA提交详细数据，并补充称其认为 Tavneos的获益大于风险，撤回该药 不符合患者的最佳利益。

该公司 尚未立即回应路透就该信函提出的置评请求。

安进公司于2022年通过以37亿美元 (link) 收购ChemoCentryx获得了Tavneos。

据合作伙伴Kissei Pharmaceutical于5月发布的 (link) 安全通告显示，日本已报告约20例与该药物治疗相关的严重肝功能障碍致死病例。

彭博新闻社于当天早些时候率先报导了 这一进展。

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