辉瑞希望每月一次的注射方案能使该药物在竞争中脱颖而出
中期研究中平均呕吐率为23%
该化合物是去年以100亿美元收购Metsera交易中获得的
Michael Erman
路透纽约6月6日 - 辉瑞 PFE.N 周六公布的数据显示,其通过去年收购Metsera (link) 获得的一款实验性减肥药,其每月一次的给药方案在副作用特征上与竞争对手诺和诺德 NOVOb.CO 的每周注射剂Wegovy相似。
这家制药公司希望这种名为贝罗贝纳肽(berobenatide)的化合物能成为首款以月度注射形式推出的GLP-1减肥药,同时公司正努力使该化合物与Wegovy以及礼来公司 LLY.N 的Zepbound等重磅药物区分开来。
今年2月,辉瑞表示,在VESPER-3中期试验中,该化合物在非糖尿病患者中的减重效果最高达12.3% (link)。
分析师正关注该药物的副作用情况,以评估其商业可行性。
辉瑞高管表示,大多数患者仅出现轻微或几乎没有副作用,胃肠道不良反应主要集中在早期给药,且多发生在患者注射后不久。该研究结果已在新奥尔良举行的美国糖尿病协会年会上公布。
“由于该药半衰期极长,与每周给药相比,其药代动力学曲线非常平稳,”辉瑞首席内科官吉姆·利斯特在接受采访时表示。“当每月给药时……副作用主要集中在给药初期,不会持续整个月。”
利斯特指出,研究人员确实观察到试验中患者从每周给药转为每月给药后不良事件有所增加,因此公司计划在后期临床项目中 更渐进地增加剂量。
辉瑞周六公布的数据显示,VESPER-3研究所有组别的平均恶心发生率约为38%,平均呕吐发生率约为23.3%。
上个月,摩根大通分析师克里斯·肖特表示,投资者希望该药物在试验中的呕吐率能控制在“20%-25%或更低”。
在诺和诺德(Novo Nordisk)的Wegovy减肥试验中,约25%的患者出现呕吐,约44%的患者报告了恶心症状。
自去年以100亿美元收购Metsera公司以来,这款实验性药物已成为辉瑞抗肥胖战略的核心。此前,由于肝脏安全隐患,辉瑞被迫停用其两款减肥候选药物—— (link) 此次收购为这家制药商带来了新的代谢治疗药物管线。
辉瑞希望贝罗贝纳肽(berobenatide)的每月给药方案能使其区别于市场上现有的每周注射药物,并认为更少的给药频率可提高患者依从性,并吸引不同类型的患者群体。
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