Christy Santhosh

路透6月2日 - Celcuity股价周二暴跌25% CELC.O，创下该公司最大单日跌幅，此前其一款实验性乳腺癌治疗药物虽延长了患者无病进展生存期，但疗效表现逊于此前一项试验。

该药物Gedatolisib与辉瑞（PFE.N）的Ibrance及阿斯利康（AZN.L）的内分泌疗法Faslodex联合使用，针对经确诊携带PIK3CA基因突变的晚期乳腺癌患者进行了测试。

与仅接受法斯洛德克斯（Faslodex）和诺华（NOVN.S）抗癌药物皮克雷（Piqray）治疗的患者相比，该三联疗法将无进展生存期（PFS）延长了11.1个月，而后者仅延长了5.6个月。

然而，Leerink分析师安德鲁·贝伦斯表示，“11个月的PFS数据低于早期临床试验的结果，这可能会令部分投资者失望，并对Celcuity股价构成压力。”

在一项涉及30名患者的小型早期试验中，Celcuity的药物组合显示出14.6个月的PFS。该药企股价在午后交易中跌至92.09美元。

首席执行官布莱恩·沙利文向路透表示，参与早期试验的患者中约有三分之一未接受过一种名为CDK抑制剂的治疗，这并不代表晚期试验中那些接受过更密集前期治疗的患者群体。

细胞周期蛋白依赖性激酶（CDKs）是一类调节细胞生长和分裂的酶。CDK抑制剂通过阻断这些酶，防止癌细胞不受控制地增殖。

沙利文表示，该公司预计gedatolisib的“峰值收入将高于”竞争对手阿斯利康（AstraZeneca）的Truqap，并期望该疗法能成为此类患者的新标准治疗方案。

美国食品药品监督管理局预计将于7月17日前就该疗法用于无PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者 (link) 作出决定。

Celcuity计划为gedatolisib提交补充上市申请，以扩大适应症范围，使其适用于所有晚期乳腺癌患者，无论其PIK3CA基因状态如何。

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