路透6月2日 - 传奇生物(Legend Biotech)周二表示,其 LEGN.O 实验性疗法已显现出早期迹象,表明其在患者体内生成抗病细胞的方法可能对某种血液癌症有效。
与传统CAR-T疗法(需在体外对细胞进行改造)不同,传奇生物正致力于通过LB2501(一种双靶点体内CAR-T疗法)在患者体内直接生成这些细胞。
该新型疗法旨在通过单次直接输注,在患者体内直接生成CAR-T细胞,从而省去了体外细胞工程和制备的环节。
在这项备受瞩目的早期临床试验中,截至4月1日,共有12名复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者接受了两个剂量组的治疗。
在高剂量组中,初步数据显示6名患者均出现疗效反应,其中5名达到完全缓解。
Legend 未透露更多关于剂量水平的细节,并表示将在本月晚些时候的医学会议上公布进一步的数据。
该公司表示,外周血中检测到的CAR-T细胞存活时间最长可达116天。
首席执行官黄英表示:“通过在患者体内直接生成CAR-T细胞,这种方法有望简化治疗流程,并为那些可能无法接受传统CAR-T细胞疗法的患者提供更多治疗机会。”
Legend表示,尽管需要更长的随访时间,但这些数据凸显了LB2501作为一种可扩展、易于获取的B细胞恶性肿瘤“现成”免疫疗法的潜力。
传统疗法需要先从患者体内提取T细胞(免疫系统的重要组成部分),随后对其进行基因改造,使其在回输后能够识别并攻击恶性细胞。
Legend表示,未报告任何剂量限制性毒性、严重不良事件或死亡病例。有9名患者出现了输注相关反应,但中位缓解时间为两天。
包括阿斯利康和礼来在内的多家制药公司近期已在体内CAR-T领域达成合作协议。
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