政策动向 国家药监局发文调整医疗器械分类 6月1日，国家药监局发布《关于医疗器械分类调整有关工作的公告（2026年第52号）》和《医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告（2026年第53号）》，新版分类调整公告细化了不同调整情形相关工作要求，明确了注册人、备案人和相关生产企业履行主体责任要求。新版动态调整工作程序增加《体外诊断试剂分类规则》作为动态调整法规依据，增加《体外诊断试剂注册与备案管理...
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