更正第5段，应为“翻倍”而非“减少”

Julie Steenhuysen

路透芝加哥6月1日 - Revolution Medicine公司研发的达拉松拉西布（RVMD.O）实验性胰腺癌口服药，与化疗相比使生存期延长一倍，且症状改善显著，部分患者甚至能够恢复此前已放弃的日常活动，为这种致命癌症的治疗树立了新标杆，研究人员于周日报告称。

这项涉及500名受试者的试验将每日一次服用的达拉松拉西布与标准化疗方案进行对比，对象为曾接受过一轮化疗但未获疗效的患者。完整结果显示，与接受化疗的晚期胰腺癌患者相比，达拉松拉西布使总体死亡风险降低了60%。

根据周日在美国临床肿瘤学会（ASCO）上公布的研究结果，该疗法还使近三分之一的患者肿瘤进展得到遏制或逆转，而接受化疗的患者中这一比例仅为10%。

亚利桑那大学癌症中心专家、ASCO胰腺癌专家拉奇娜·什罗夫（Rachna Shroff）博士表示：“该疗法完全符合所有预期标准。”她指出，对于化疗后病情进展的患者而言，生存期延长一倍 (link) 以及死亡风险降低的情况此前从未出现过。

4月13日公布的初步结果显示，该药物将 患者从确诊到死亡的时间延长了一倍 ，达到13.2个月，而接受标准化疗的患者仅为6.7个月，这一消息使该公司股价上涨了40%。

“这些结果将改变科学家、临床医生和患者对胰腺癌治疗的看法，”哈佛大学达纳-法伯癌症研究所的布莱恩·沃尔平（Brian Wolpin）博士（该试验的主要研究者）表示。

该药物的主要副作用是皮疹，86.3%的患者在开始治疗后出现了皮疹，但沃尔平表示，通过抗生素和外用类固醇，这一副作用在很大程度上是可以控制的。

延长获益期

胰腺癌在所有主要癌症中死亡率最高。据美国癌症协会统计，今年约有6.8万名美国人将被诊断出患有胰腺癌，其中约5.3万人将因此去世。

通常情况下，癌症已从胰腺扩散至远端器官的患者中，仅有3%能在五年后存活。约80%的患者在确诊时已处于晚期或转移期。

Revolution Medicines首席执行官戈德史密斯（Mark Goldsmith）表示，该公司已开始针对早期病变以及与其他疗法联合使用达拉松拉西布进行测试，希望以此进一步发挥其“显著提高”生存率的作用。

来自得克萨斯州休斯顿的74岁患者华莱士（Menta "Steve" Wallace）正参与其中一项试验。今年1月，他在察觉腹部疼痛后被确诊为胰腺癌。

他通过得克萨斯大学MD安德森癌症中心入组了达拉松拉西布作为初始或一线治疗的临床试验，并于2月12日接受了首次治疗。

起初出现了一些恶心、腹泻和皮疹，但他形容这些症状“完全没问题”，现在他感觉很好，并表示“非常满意”。他最近一次的扫描显示，肿瘤缩小了46%。

作为一名旅行爱好者，华莱士和妻子曾计划退休后环游世界。这些计划一度搁置，直到上周华莱士获得治疗许可。他计划将药物冷藏保存，并于6月底开启加勒比海邮轮之旅。

同类首创

达拉松拉西布是新型RAS$(ON)$ 抑制剂类药物中的首款，该类药物针对驱动癌症生长的RAS基因变异。

在已知携带G12型RAS突变的患者中，使用达拉松拉西布的患者肿瘤得到控制的中位时间为7.3个月，而化疗组仅为3.5个月。在总体人群中，这一结果也类似。

在携带G12突变的患者中，肿瘤缩小或消失的比例约为33.2%，而化疗组仅为11.8%。在总体人群中，31.6%的患者肿瘤缩小或消失，而接受化疗的患者中这一比例为11.2%。

最常见的副作用包括口腔炎症、恶心、腹泻和皮疹，86.3%的患者出现了这些症状。

达拉松拉西布治疗组中严重或危及生命的副作用发生率为43.6%，而化疗组为57.5%，这一比例高于此前一项规模较小的研究 (link)。

皮疹是最常见的严重副作用，发生率为14%，其次是口腔炎或口腔溃疡及炎症，发生率为12%。

杰富瑞分析师库尔希德（Faisal Khurshid）在结果公布前曾希望严重皮疹的发生率能低于10%。因副作用退出试验的达拉松拉西布组患者仅占1.2%，而化疗组则为11.2%。

美国食品药品监督管理局（FDA）于5月1日批准了达拉松拉西布 (link) 的扩大使用 (link)，并计划加快审评进程。

该试验的共同首席研究员、MD安德森癌症中心的潘特（Shubham Pant）博士表示，他的一位患者原本是位狂热的高尔夫球手，曾被迫放弃这项运动，但在接受一个月治疗后，不仅减少了对麻醉药物的依赖，还重新开始打高尔夫球。

“我有好几位这样的患者，”他说。

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