路透5月26日 - Insulet公司（PODD.O）周二表示，在发现可能导致患者胰岛素注射剂量不足的生产问题后，该公司正在对其Omnipod产品线中的部分胰岛素泵药盒进行自愿召回。

这家医疗设备制造商的股价在盘后交易中下跌了8%。

具体详情如下：

• 此次召回涉及在美国及部分国际市场销售的特定批次的Omnipod 5、Omnipod DASH以及Omnipod胰岛素管理系统。

• 该问题是在例行监测中发现的，可能导致皮下导管管路出现微小破裂，从而导致胰岛素泄漏而非完全输送。

• 患者可能会察觉到湿润感或闻到胰岛素的气味，但该缺陷也可能未被察觉。

• 胰岛素输送不足可能导致高血糖，严重情况下甚至会引发危及生命的糖尿病酮症酸中毒。

• Insulet在监管文件中表示，此次行动与2026年3月的整改无关，且涉及不同的生产工艺，尽管两者均涉及该公司马萨诸塞州工厂的导管处理环节。

• 据该公司称，此次召回涉及约700万个药盒，其中约60%已被使用或过期，约占2025年全球药盒产量的8.5%。

• Insulet报告了24起严重不良事件，包括住院治疗，但未出现死亡病例。

• 该公司预计不会出现供应中断，并预计今年相关成本将高达5000万美元。

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