数据简报-邦迪布吉奥埃博拉疫苗和治疗方法正在研发

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05/23
数据简报-邦迪布吉奥埃博拉疫苗和治疗方法正在研发

在第21、23段中补充了Regeneron的评论

Mariam Sunny/Jennifer Rigby

路透5月22日 - 全球卫生部门正争分夺秒地寻找医疗方案,以遏制刚果民主共和国东部与邦迪布吉奥(link)毒株相关的埃博拉疫情。

与更为常见的扎伊尔(Zaire)毒株不同,目前尚无针对邦迪布吉奥毒株的获批疫苗或治疗方案。

此次疫情已报告约177例疑似死亡病例和近750例疑似病例(link),世界卫生组织警告称,这一数字可能会上升。邦迪布吉奥埃博拉病毒(Bundibugyo ebolavirus)(BDBV) 的致死率高达40%。

目前有少量实验性疫苗和疗法正在接受评估,全球卫生主管部门也在研究现有埃博拉治疗方案是否能提供保护——但迄今为止,相关证据仅基于有限的动物实验数据。

大多数候选药物尚未进行人体试验,若要在刚果民主共和国投入使用,需获得紧急使用授权或同情用药许可。

以下是我们目前掌握的情况:

疫苗

1. 一种针对邦迪布吉奥毒株的疫苗rVSVΔG/BDBV-GP,其采用的技术与默克公司MRK.N针对扎伊尔埃博拉毒株的获批疫苗Ervebo相同,在2023年的一项概念验证研究中,该疫苗在非人灵长类动物身上显示出生存获益。

参与该研究的得克萨斯大学医学分校发言人表示,目前正在就推进该疫苗进行讨论,但尚未最终确定。世卫组织表示,生产rVSV邦迪布吉奥疫苗可能需要六到九个月的时间。

2. 另一种潜在候选疫苗ChAdOx1 BDBV基于ChAdOx1技术(该技术曾用于牛津/阿斯利康AZN.L新冠疫苗),目前正由印度血清研究所生产。

该公司发言人表示,本月一获疫情爆发消息,便立即与合作伙伴“流行病防范创新联盟”及牛津大学共同启动了“应急响应框架”下的生产工作。

世卫组织表示,虽然动物实验尚未进行,因此需要进一步测试,但疫苗剂量有望在两到三个月内准备就绪。

牛津疫苗小组表示,正致力于生成临床前数据,以支持ChAdOx1 BDBV疫苗的研发和测试。

曾资助部分早期新冠疫苗、并致力于在疫情暴发后100天内提供疫苗的CEPI表示,正与这两款候选疫苗的研发方商讨如何加快研发进程。

基于抗体的疗法

1. 私营企业Mapp Biopharmaceutical正在开发一种泛埃博拉病毒抗体药物(link),该药物由两种人源单克隆抗体MBP134组合而成。

该药物最初针对苏丹埃博拉病毒进行研究,在早期试验中被证实安全且耐受性良好。其研发工作得到了美国生物医学高级研究与发展局(简称BARDA)的支持。

该机构表示,正在协调该试验性治疗药物的运输,以便用于可能接触病毒的高风险美国人群。

Mapp公司表示,MBP134对所有已知的埃博拉病毒均表现出类似的活性,并正与世界卫生组织及其他主管部门合作,共同应对刚果疫情。

2. 世卫组织正在探索Regeneron制药公司(Regeneron Pharmaceuticals)的REGN.O抗体药物候选物maftivimab作为潜在治疗方案。据该公司称,实验室研究显示该药物对邦迪布吉奥埃博拉病毒具有活性。

Regeneron表示,正在推进向受影响地区供应和配送的相关后续工作。

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准将马夫替维单抗与另外两种抗体——阿托替维单抗和奥德西维单抗——组合使用,商品名为Inmazeb,用于治疗成人和儿童患者的扎伊尔埃博拉病毒感染。

该公司表示,近期已向世卫组织捐赠了500剂Inmazeb,若证实有效,该药物可用于治疗。

3. 从邦迪布吉奥疫情幸存者体内分离的人源单克隆抗体也被探索为潜在治疗手段。

其中一种候选药物BDBV289-N在2018年的一项动物研究中显示出疗效。该研究由一组研究人员在美国国家卫生研究院的支持下进行,结果表明,即使在感染后长达8天才开始治疗,该抗体仍能为受感染的猴子提供高达100%的保护。

抗病毒药物

吉利德科学公司GILD.O的实验性口服抗病毒药物奥贝德西韦(obeldesivir)正被世界卫生组织(WHO)视为一种潜在的暴露后治疗药物,用于防止接触过埃博拉病毒的人患病。

在接触病毒24小时后开始治疗,每日一次、连续10天的奥贝德西韦给药方案,在猴子身上对扎伊尔和苏丹埃博拉病毒株提供了高达100%的保护。

在得克萨斯大学医学分校的研究人员进行的实验室研究(link)中,吉利德的抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)已显示出对邦迪布吉奥病毒(Bundibugyo virus)的活性。部分数据表明,该药物通过静脉输注给药时,对BDBV的活性可能强于对扎伊尔埃博拉病毒株的活性。

“据预测,奥贝德西韦对这种特定的(邦迪布吉奥) 病毒株有效。虽然尚未获批用于此适应症,但我们确实拥有显示积极结果的临床前数据,”该公司发言人表示。

诊断检测

世卫组织曾指出,针对邦迪布吉奥毒株的检测能力有限,正在拖慢对此次疫情的应对(link)。以下是可检测该病毒感染的检测方法。

1. 法国诊断公司bioMérieuxBIOX.PA的附属机构BioFire Defense生产了一款经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的检测试剂——BioFire全球发热特殊病原体检测面板,该试剂可检测多种埃博拉病毒株,包括邦迪布吉奥株。

该公司发言人表示,正全力提升产能,并与公共卫生部门及国际合作伙伴保持密切沟通,以评估潜在需求。

2. 德国公司Altona Diagnostics的检测试剂盒“RealStar Filovirus Screen RT-PCR Kit 1.0”正被用于检测刚果的邦迪布吉奥疫情。该公司已扩大生产规模,以支持刚果当地的检测机构。

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