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路透5月21日 - 全球卫生部门正争分夺秒地寻找医疗方案,以遏制刚果民主共和国东部与该病毒的邦迪布吉奥((link))毒株相关的埃博拉疫情。
与更为常见的扎伊尔毒株不同,目前尚无针对邦迪布吉奥毒株的获批疫苗或治疗方法。
此次疫情已报告约600例疑似病例和139例疑似死亡病例(link),世界卫生组织警告称,这些数字可能会上升。邦迪布吉奥埃博拉病毒 (BDBV) 的致死率高达40%。
目前有少量实验性疫苗和疗法正在接受评估,全球卫生当局也在研究现有埃博拉治疗方案是否能提供保护——但迄今为止,相关证据仅基于有限的动物实验数据。
大多数候选药物尚未进行人体试验,若要在刚果民主共和国投入使用,需获得紧急使用授权或同情用药许可。
以下是我们目前掌握的情况:
疫苗
1. 一种针对邦迪布吉奥毒株的疫苗rVSVΔG/BDBV-GP,其采用的技术与默克公司 MRK.N 针对扎伊尔埃博拉毒株的获批疫苗Ervebo相同,在2023年的一项概念验证研究中,该疫苗在非人灵长类动物身上显示出生存获益。
参与该研究的得克萨斯大学医学分校发言人表示,目前正在就推进该疫苗进行讨论,但尚未最终敲定。世卫组织表示,生产rVSV邦迪布吉奥疫苗可能需要六到九个月的时间。
2. 另一款基于ChAdOx1技术的潜在候选疫苗(该技术曾用于牛津/阿斯利康 AZN.L 新冠疫苗)正由印度血清研究所生产。
该公司发言人表示,本月一获疫情爆发消息,便立即与合作伙伴“流行病防范创新联盟”及牛津大学共同启动了“应急响应框架”下的生产工作。
世卫组织表示,虽然动物实验尚未进行,仍需进一步测试,但疫苗剂量有望在两到三个月内准备就绪。
CEPI曾资助部分早期新冠疫苗研发,并致力于在疫情爆发后100天内提供疫苗。该组织表示,目前正与两家候选企业商讨如何加快研发进程,重点可能在于在增加产量同时开展临床前研究。
基于抗体的疗法
1. 私营企业Mapp Biopharmaceutical正在开发一种针对泛埃博拉病毒的抗体药物 (link),该药物名为MBP134,由两种人源单克隆抗体组合而成。
该药物最初针对苏丹埃博拉病毒进行研究,在早期试验中被证实安全且耐受性良好。其研发工作得到了美国生物医学高级研究与发展局(简称BARDA)的支持。
该机构表示,正在协调该试验性治疗药物的运输,以便用于可能接触过病毒的高风险美国人。
Mapp公司表示,MBP134对所有已知埃博拉病毒均表现出类似的活性,并正与世界卫生组织及其他主管部门合作,共同应对刚果疫情。
2. 从邦迪布吉奥疫情幸存者体内分离的人源单克隆抗体也被探索为潜在治疗手段。
其中一种候选药物BDBV289-N在2018年的一项动物研究中显示出疗效。该研究由一组研究人员在美国国家卫生研究院的支持下进行,结果表明,即使在感染后长达八天才开始治疗,该抗体仍能为受感染的猴子提供高达100%的保护。
抗病毒药物
吉利德科学公司 GILD.O 的抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir),在得克萨斯大学医学分校研究人员进行的实验室研究(link)中显示出对抗邦迪布吉奥病毒的活性。部分数据表明,该药物对BDBV的活性可能强于对扎伊尔埃博拉病毒株的活性。
吉利德公司未就置评请求作出回应。
诊断检测
世卫组织曾指出,针对邦迪布吉奥毒株的检测能力有限,正在拖慢对此次疫情的响应(link)。以下是能够检测该病毒感染的检测方法。
1. 法国诊断公司bioMérieux BIOX.PA 的附属机构BioFire Defense生产了一款经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的检测试剂——BioFire全球发热特殊病原体检测面板,该试剂可检测多种埃博拉病毒,包括邦迪布吉奥毒株。
该公司发言人表示,正全力提升产能,并与公共卫生部门及国际合作伙伴保持密切沟通,以评估潜在需求。
2. 德国公司Altona Diagnostics的检测试剂盒“RealStar Filovirus Screen RT-PCR Kit 1.0”正被用于检测刚果的邦迪布吉奥疫情。该公司已扩大生产规模,以支持刚果当地的检测机构。
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