路透5月18日 - 私营生物技术公司Apnimed周一表示，其用于治疗睡眠障碍的试验性口服药在后期临床试验中达到了主要目标，这可能为基于设备的治疗方案提供一种便捷的替代选择。

详情如下：

• 该试验性药物AD109为每日一次、睡前服用的口服药。该药物旨在治疗阻塞性睡眠呼吸暂停患者——这是一种在睡眠期间气道反复塌陷，导致血氧水平下降并干扰呼吸的疾病。

• 在为期六个月的研究中，与安慰剂相比，AD109成功实现了主要目标，即使睡眠期间呼吸中断的次数较基线水平减少55.6%。

• Apnimed表示，该药物还改善了睡眠期间的血氧水平指标。

• 该试验招募了646名来自美国和加拿大的成年人，这些患者拒绝使用或无法耐受气道正压装置，例如持续气道正压通气（CPAP）机，这是治疗睡眠呼吸暂停的常用方法。

• ResMed RMD.N 和飞利浦 PHG.AS 生产睡眠呼吸暂停设备，例如 CPAP 机，该设备在睡眠期间输送稳定的加压气流，以保持气道畅通并确保正常呼吸。

• 礼来公司（LLY.N）的重磅药物 Zepbound 也已获批用于治疗该病症。

• Apnimed表示，39.6%的AD109患者呼吸中断次数至少减少了50%，而22.3%的患者实现了疾病控制。

• 该药物总体耐受性良好，最常见的副作用包括口干、失眠和恶心。该公司表示，未报告与AD109相关的严重副作用。

• Apnimed已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了AD109的上市申请。该公司表示，若申请获受理，预计FDA可能于2027年第一季度作出决定。

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