补充了特朗普的言论及消息来源提供的细节,见第4至8段
马卡里因药物审批、堕胎及调味电子烟问题受到批评
《华尔街日报》和反堕胎团体呼吁其离职
FDA面临领导层更迭和人员流失的困境
Yasmeen Abutaleb/Jarrett Renshaw
路透华盛顿5月9日 - 据知情人士透露,白宫已批准解雇美国食品药品监督管理局(FDA)局长马卡里(Marty Makary)的计划,这可能标志着联邦卫生部门即将迎来新一轮领导层变动。
《华尔街日报》周五早些时候率先报导称,唐纳德·特朗普总统 (link) 计划解雇马卡里。
其中两位白宫顾问表示,该决定尚未最终敲定。第三位接近白宫的消息人士称,他们被告知FDA局长“大势已去”,且特朗普已批准解职。
随着马卡里即将被解职的报导浮出水面,白宫并未为其辩护,但至少在公开场合,特朗普尚未表示将替换他。
周五晚间,当有记者问及是否会引入新人领导FDA时,特朗普回应道:“不,不。”
据这三名知情人士透露,近日高层官员一直在讨论马卡里的潜在继任人选。但他们提醒,最终决定权始终在特朗普手中,且总统可能像过去在人事危机中那样,在最后一刻改变主意。
目前尚不清楚特朗普是否仍将解雇马卡里,还是已完全改变主意。
白宫发言人德赛(Kush Desai)此前表示:“特朗普总统组建了历史上经验最丰富、人才最济济的政府团队,该团队将继续致力于为美国人民赢得更多历史性胜利。”
负责监管美国食品药品监督管理局(FDA)的美国卫生与公众服务部未对此置评。
马卡里面临日益高涨的批评
此前,一系列争议已引发特朗普盟友、卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪的支持者、保守派媒体、制药公司及反堕胎团体的批评,若马卡里被解职,将标志着这一系列争议的延续。
保守派《华尔街日报》编辑部发表了六篇以上的评论文章,批评马卡里对该机构的领导。其中一篇评论文章质疑,是否有任何政府官员给特朗普带来的麻烦比马卡里更多,并指出FDA曾两次拒绝批准Replimune公司的黑色素瘤疗法 (link)。
马卡里本周在接受CNBC采访时表示,做出该决定的并非他本人,而是负责审查药物的科学家们。
在马卡里可能被解职的消息传出后,Replimune REPL.O的股价周五收盘大涨近22%。BMO分析师塞格曼(Evan Seigerman)表示,解雇马卡里对生物制药行业将是利好,市场预期其继任者将致力于维护行业的稳定性和可预测性。
马卡里还卷入了堕胎药之争, (link) 面临着越来越大的压力,要求他提交去年承诺的安全性评估报告。苏珊·B·安东尼美国反堕胎组织主席丹嫩费尔瑟(Marjorie Dannenfelser)本周再次呼吁解雇马卡里,称他的漠不关心对数百万反堕胎选民来说是不可接受的。
随着不满情绪日益高涨,反堕胎活动人士于周五与白宫官员举行了会晤((link))。
特朗普对马卡里处理调味电子烟的方式也感到愤怒——这是他在2024年竞选期间曾承诺要保护的产品。《华尔街日报》报导称,特朗普上周末因马卡里未能更快批准这些产品而斥责了这位FDA局长。
物色接任人选
(link) 据其中一位消息人士及另一位消息人士透露,白宫正考虑任命美国食品药品监督管理局(FDA)负责食品事务的副局长迪亚曼塔斯(Kyle Diamantas)为代理局长。
据上述两位消息人士及第三位消息人士透露,正在考虑的正式提名人选包括前FDA局长哈恩(Stephen Hahn)以及前代理局长兼卫生部助理部长吉罗尔(Brett Giroir)。
资深监管人员大举出走
在肯尼迪和马卡里领导下,该机构深陷高调离职、高层领导内讧、政治化指控以及士气低落等困境。自去年1月以来,该机构因裁员和辞职已流失数千名员工,其药物中心主任已更迭五人。
离职的高级监管官员包括生物制品官员马克斯(Peter Marks)和阿纳托尔(Rachael Anatol),以及药物评估领域的帕兹杜尔(Richard Pazdur)和科里根-库雷(Jacqueline Corrigan-Curay)。
普拉萨德(Vinay Prasad)去年7月被免去生物制品部门主任职务,两周后又被复职,最近在上个月最终离职前曾参与过有争议的罕见病治疗决策 (link)。
美国食品药品监督管理局(FDA)前首席科学家古德曼(Jesse Goodman)表示,新任局长需要重建高层领导团队,因为目前监管药品的两个部门均由代理主任领导。
“领导层的真空导致专业知识和经验方面出现了许多缺口,”古德曼说道。
马卡里的离职将使卫生与公众服务部下属机构的高层官员离职潮愈演愈烈,此前美国疾病控制与预防中心、美国国立卫生研究院等机构的高层领导也相继离职。
作为约翰斯·霍普金斯大学医学院的外科肿瘤学家,马卡里于去年3月被确认为FDA局长 (link)。他撰写了关于医疗成本及其所描述的现代医学失败的畅销书,并一直是肯尼迪支持的“让美国再次健康”运动的主要倡导者之一。
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