美国食品药品监督管理局将放宽对部分正在审查中的未获批准电子烟产品的整治力度

路透中文
05/09
<a href="https://laohu8.com/S/USFD">美国食品</a>药品监督管理局将放宽对部分正在审查中的未获批准电子烟产品的整治力度

路透5月8日 - 美国食品和药物管理局(FDA)周五表示,如果相关企业有市场申请正在接受审查,该机构将不会优先对某些未经授权的电子烟和尼古丁袋产品采取执法行动。

该机构表示,新指南适用于已获受理的上市前申请,或待审时间超过180天的补充申请。

因青少年使用问题而面临更严格审查的非烟草风味电子烟制造商,还必须提供充分的科学数据,以评估其产品是否“适合保护公众健康”。

这一变化意味着,只要产品符合该机构的条件,制造商即使在未获得法定许可的情况下销售产品,也不太可能面临执法行动。

这对菲莫国际(Philip Morris International PM.N)等企业而言是一大利好,这些企业此前因等待该机构决定而推迟推出新产品,有时甚至因此牺牲了市场份额。

烟草公司一直游说唐纳德·特朗普总统及政府其他关键官员,要求进行改革,包括建立更快、更清晰的FDA授权流程。

本周早些时候,该机构批准了 (link) 某些水果味电子烟的上市申请,这是非烟草味电子烟产品首次获得授权。

FDA 周五还表示,包含产品成分、健康风险及设备规格详细数据的申请更有可能符合监管标准。

“通过不再将这些烟草产品作为执法重点,FDA将能更有效地配置执法资源。FDA缺乏对每一种未获授权的产品进行执法追查的资源,”该机构表示。

FDA仍可能对含有某些“推定具有吸引未成年人元素”的产品采取行动,例如“描绘卡通式虚构角色、掩饰其作为电子烟产品的性质,或外观类似儿童玩具、手机或游戏平台”的产品。

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